NCT06524375Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Effect of Venetoclax on Participants Receiving a Covalent Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor (cBTKi) for First-line Chronic Lymphocytic Leukemia (1L CLL) to Achieve Deep Durable Remissions to Allow Off-treatment Period
Phase II, Open-label, Prospective Single-arm, Multi-center Clinical Trial to Evaluate if Adding Venetoclax to Patients on Covalent BTKi For 1L CLL Can Achieve Deep Durable Remissions (by UMRD 10^-4) to Allow Off-treatment Period
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to evaluate if adding venetoclax to participants receiving cBTKi for the 1L CLL can achieve deep durable remissions of undetectable measurable residual disease [uMRD < or 10\^-4 in peripheral blood (PB)] by end of combination treatment (EOCT) to allow off-treatment period. The acronym BRAVE stands for Btki Responders to Achieve deep remission (or off-treatment periods) with VEnetoclax.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 23.
- Kezdés
- 2024. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06524375
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 118
- 2024. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior B-cell lymphoma (Bcl-2) inhibitor therapy
- Anti-cluster of differentiation 20 (CD20) therapy within the month prior to screening
Más betegség
- Progressive or stable disease on cBTKi
- History of cardiomyopathy
- Hypersensitivity to venetoclax or to any of the excipients (e.g., trehalose)
- Clinically significant cardiovascular disease
- Active bleeding or history of bleeding diathesis
- Uncontrolled autoimmune hemolytic anemia or immune thrombocytopenia
Egyéb
- Transformation of CLL to aggressive non-Hodgkin lymphoma (NHL) (Richter's transformation or pro-lymphocytic leukemia)
- Pregnant women and nursing mothers
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with CLL and currently receiving a stable dose of cBTKi (i.e., ibrutinib, acalabrutinib, or zanubrutinib) for at least 6 months for 1L treatment with a response of at least a PR per iwCLL criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of less than or equal to (</=) 2
- Adequate renal and liver function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rocky Mountain Cancer Centers (Aurora) - USOR | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Oncology Partners of Maryland, PA | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute - Hematologic Oncology Treatment Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care Inc - Cincinnati - USOR | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mission Blood and Cancer - MercyOne Cancer Center | Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Astera Cancer Care - East Brunswick | East Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Institute and Research Center | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Juan Oncology Associates, PC | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Cancer Specialists St Francis - Grand Island | Grand Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Specialists of North Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Asante Rogue Regional Medical Center | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology - Midtown | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Cancer Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group | Springdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.