NCT06524427Fut, nem toboroz
Robot-Assisted vs. Video-Assisted Lobectomy for NSCLC (RAVAR)
Robot-Assisted Versus Video-Assisted Lobectomy for Non-Small Cell Lung Cancer (RAVAR): A Multicenter, Open-Label, Randomized, Non-Inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Video-assisted thoracic surgery (VATS) has been recommended by clinical guidelines as one of the preferred surgeries for early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) for many years. However, VATS has inherent drawbacks, so at the beginning of this century, robotic-assisted thoracoscopic surgery (RATS) was first applied for lung resection. In recent years, RATS has developed rapidly, but there are still many unsolved scientific problems in the field of RATS. Thus, a multicenter prospective randomized controlled trial was conducted with stage I-II NSCLC patients as the study subject and 5-year DFS as the primary endpoint to compare the short-term and long-term outcomes of RATS and VATS in the treatment of early-stage NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 11.
- Kezdés
- 2020. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06524427
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1124
- 2020. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy before surgery.
- Patients diagnosed as pure ground glass opacity (GGO) before surgery;
- Patients with prior unilateral open thoracic surgical procedures;
Más betegség
- Patients with the previous history of other malignancies;
- Patients with secondary primary cancer when enrolled;
- Patients with small cell lung cancer;
- Patients with an active bacterial or fungal infection that is difficult to control;
- Patients with a history of severe heart attack, heart failure, myocardial infarction, or angina within the last 6 months.
Egyéb
- Patients diagnosed as mixed GGO whose solid part <= 50% and Maximum diameter of tumor <= 2cm;
- Woman who is pregnant or breastfeeding;
- Patients with interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema;
- Patients with serious psychosis;
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to 80 years old;
- Patients with blood pressure<160/100mmHg, 5.6<blood glucose<11.2mmol/L, major organs function normally: (1) Goldman index between grade 1 and 2; (2) Predicted forced expiratory volume in 1s (FEV1) >= 40 % and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) >= 40 %; (3) total bilirubin <= 1.5 upper limit of normal; (4) Alanine aminotransferase (ALT)/Aspartate aminotransferase (AST) <= 2.5 upper limit of normal; (5) creatinine <= 1.25 upper limit of normal and creatinine clearance rate (CCr) >= 60ml/min;
- The first clinical diagnosis before surgery was non-small cell lung cancer, including adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, large cell carcinoma, and other unknown types;
- Clinical stage T1-2N0-1 (cI-II): Maximum diameter of tumor <= 5cm and short diameter of mediastinal lymph node <= 1cm in thin layer CT;
- Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
- All relevant examinations were completed within 28 days before the operation;
- Patients who understand this study and have signed an approved Informed Consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital and Research Institute | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangxi Nanxishan Hospital | Guilin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qianfoshan Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Lanzhou University | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincial Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Provincial People's Hopital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Cancer Institute & Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The General Hospital of Eastern Theater Command | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Tumor Hospital & Institute | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Third People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Tongji Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tang-Du Hospital | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.