Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06524427Fut, nem toboroz

Robot-Assisted vs. Video-Assisted Lobectomy for NSCLC (RAVAR)

Robot-Assisted Versus Video-Assisted Lobectomy for Non-Small Cell Lung Cancer (RAVAR): A Multicenter, Open-Label, Randomized, Non-Inferiority Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Video-assisted thoracic surgery (VATS) has been recommended by clinical guidelines as one of the preferred surgeries for early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) for many years. However, VATS has inherent drawbacks, so at the beginning of this century, robotic-assisted thoracoscopic surgery (RATS) was first applied for lung resection. In recent years, RATS has developed rapidly, but there are still many unsolved scientific problems in the field of RATS. Thus, a multicenter prospective randomized controlled trial was conducted with stage I-II NSCLC patients as the study subject and 5-year DFS as the primary endpoint to compare the short-term and long-term outcomes of RATS and VATS in the treatment of early-stage NSCLC.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1124 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 11.
Kezdés
2020. aug. 25.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06524427

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1124
  • 2020. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 23 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy before surgery.
  • Patients diagnosed as pure ground glass opacity (GGO) before surgery;
  • Patients with prior unilateral open thoracic surgical procedures;

Más betegség

  • Patients with the previous history of other malignancies;
  • Patients with secondary primary cancer when enrolled;
  • Patients with small cell lung cancer;
  • Patients with an active bacterial or fungal infection that is difficult to control;
  • Patients with a history of severe heart attack, heart failure, myocardial infarction, or angina within the last 6 months.

Egyéb

  • Patients diagnosed as mixed GGO whose solid part <= 50% and Maximum diameter of tumor <= 2cm;
  • Woman who is pregnant or breastfeeding;
  • Patients with interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema;
  • Patients with serious psychosis;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age from 18 to 80 years old;
  • Patients with blood pressure<160/100mmHg, 5.6<blood glucose<11.2mmol/L, major organs function normally: (1) Goldman index between grade 1 and 2; (2) Predicted forced expiratory volume in 1s (FEV1) >= 40 % and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) >= 40 %; (3) total bilirubin <= 1.5 upper limit of normal; (4) Alanine aminotransferase (ALT)/Aspartate aminotransferase (AST) <= 2.5 upper limit of normal; (5) creatinine <= 1.25 upper limit of normal and creatinine clearance rate (CCr) >= 60ml/min;
  • The first clinical diagnosis before surgery was non-small cell lung cancer, including adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, large cell carcinoma, and other unknown types;
  • Clinical stage T1-2N0-1 (cI-II): Maximum diameter of tumor <= 5cm and short diameter of mediastinal lymph node <= 1cm in thin layer CT;
  • Performance status of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
  • All relevant examinations were completed within 28 days before the operation;
  • Patients who understand this study and have signed an approved Informed Consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (23)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteChengduKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangxi Nanxishan HospitalGuilinKínaIsmeretlen állapot
Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
Qianfoshan HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Shandong Provincial HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Lanzhou UniversityLanzhouKínaIsmeretlen állapot
Gansu Provincial HospitalLanzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiangxi Provincial People's HopitalNanchangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Cancer Institute & HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The General Hospital of Eastern Theater CommandNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Tumor Hospital & InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Third People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Tongji HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Union HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Tang-Du HospitalXi’anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.