NCT06524778Toborzás még nem indult2. fázis
Single High-dose Brachytherapy for Giant Osteosarcoma Masses
The Therapeutic Effect of Single High-dose Brachytherapy for Locally Inoperable and Metastatic Giant Osteosarcoma Masses
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, single-arm, phase II, single-center study. Patients with locally unresectable giant osteosarcoma masses who meet the criteria are enrolled in the experimental group, and all patients receive a single dose of 10Gy of implantable brachytherapy. Record treatment-related acute events during and after treatment. Follow up on survival and local control after treatment ends, marking the end of the trial treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 24.
- Kezdés
- 2024. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06524778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 16
- 2024. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Local mass previously received radiation therapy;
- Major surgery ≤ 4 weeks before enrollment;
- Previous or concurrent malignant tumors (excluding malignant tumors that have been cured and have a cancer free survival of more than 5 years, such as basal cell carcinoma of the skin and papillary thyroid carcinoma);
Más betegség
- Active pulmonary tuberculosis.
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Pathological diagnosis of osteosarcoma;
- Age range 12-70 years old;
- The primary or metastatic lesion cannot be surgically removed based on clinical evaluation, and treatment with internal medicine multi line chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc. is ineffective;
- ECOG physical fitness status is 0-1 points;
- According to RECIST version 1.1 standard, there must be at least one evaluable target lesion with a mass length diameter greater than 5cm;
- Sign a written informed consent form before conducting any experimental activities;
- Researchers determine that they are able to comply with the research protocol;
- Patients who are willing and able to comply with visit arrangements, treatment plans, laboratory tests, and other research procedures.
Életkor a regiszterben: 12 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.