NCT06525987Toboroz
Telecoached Exercise Intervention for Connectivity Enhancement in Small Vessel Disease (TELECONNECT-SVD)
Telecoached Exercise Intervention for Connectivity Enhancement in Small Vessel Disease (TELECONNECT-SVD): a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The TELECONNECT-SVD study is a prospective, randomized, multicenter trial aimed at testing the efficacy of a remotely delivered exercise protocol on brain functional connectivity in patients with small vessel disease (SVD)-related ischemic stroke. The study will recruit patients aged ≥60 with a history of lacunar stroke, minimal disability (modified Rankin Scale score 0-1), and low physical activity levels. The trial will include 60 participants randomized 1:1 to either a 24-week telecoached exercise intervention or usual care. The exercise program consists of multicomponent physical exercises delivered remotely twice a week. Assessments will be conducted at baseline, 12 weeks, 24 weeks, and 48 weeks. Primary outcomes include changes in brain functional connectivity assessed by high-density EEG and improvements in physical fitness measured by the Senior Fitness Test. Secondary outcomes encompass changes in physical activity levels, anthropometric measurements, and vital signs. The study employs a "wait list" design, where the control group receives the intervention after the initial 24-week period. This approach allows for assessment of the intervention's immediate effects and the retention of benefits after cessation. Key features of the protocol include: * Use of telecoaching to enhance adherence to the exercise program * Comprehensive assessment of brain connectivity using advanced EEG analysis techniques * Focus on patients with SVD, who may benefit significantly from exercise interventions * Evaluation of both neurophysiological and clinical outcomes The study aims to provide evidence for the potential benefits of exercise in enhancing brain connectivity and physical fitness in SVD patients, potentially informing future treatment guidelines and preventive strategies for this population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 23.
- Kezdés
- 2025. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of L'Aquila
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06525987
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prostheses, implants, and any device that might impair the performance of either high-density electroencephalogram or the exercise intervention;
Más betegség
- Uncontrolled hypertension;
- Heart disease impairing the possibility of safely following an exercise protocol at the discretion of the treating physician;
- Primary or secondary epilepsy;
- Cognitive impairment (Mini Mental State Examination score ≤26 at follow-up);
- Any major physical or psychiatric comorbidity that in the judgement of the treating physician might compromise the ability to undergo an exercise intervention.
Egyéb
- Lack of access to Internet-based facilities or poor technological alphabetization impairing the adherence to the trial protocol;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥60 years;
- History of lacunar stroke occurred between 3 months and 10 years from screening and confirmed by neuroimaging or clinical data by an expert stroke physician;
- Modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1, indicating no symptoms or no significant disability;
- A level of physical activity below recommended targets, i.e. <150 minutes per week of moderate-to-vigorous exercise (24);
- Ability to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UOC Neurologia e Stroke Unit | Avezzano | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.