NCT06526624Toborzás még nem indult3. fázis
A Study of HS-20093 vs Active Surveillance in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer
ARTEMIS-009: A Phase 3, Randomized, Controlled, Multi-center, Open-label Study of HS-20093 Versus Active Surveillance As Consolidation Therapy After Chemoradiotherapy in Subjects With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of HS-20093 compared with active surveillance as consolidation therapy after chemoradiotherapy in participants with limited-stage small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 406 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 25.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Hansoh BioMedical R&D Company
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06526624
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 406
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received or are receiving the following treatments:
- For LS-SCLC, prior treatment with or current use of other chemotherapy regimens other than platinum plus etoposide
- Received any other anti-cancer treatment.
- Previous or current treatment with B7-H3 target therapy.
- Traditional Chinese medicine indicated for tumors within 2 weeks prior to the first dose of study drug.
- Major surgery within 4 weeks prior to the first dose of study drug.
- Severe bleeding symptoms or bleeding tendencies within 1 month prior to randomization.
- Severe arteriovenous thrombosis occurred within 3 months prior to randomization.
- Serious infection within 4 weeks prior to randomization.
- Presence of Grade ≥ 2 toxicities due to prior anti-tumor therapy.
Más betegség
- Disease progression during CRT or before randomization.
- Interstitial lung disease (ILD)/non-infectious pneumonitis.
- History of other primary malignancies.
- Severe, uncontrolled or active cardiovascular disorders.
- Severe or uncontrolled diabetes.
- Serious or poorly controlled hypertension.
- Having serious neurological or mental disorders.
- History of hypersensitivity to any component of HS-200093 or its similar drugs.
- Participants with any condition that compromises the safety of the participant or interferes with the assessment of the study, as judged by the investigator.
Egyéb
- Patients with mixed SCLC or NSCLC or sarcoma-like carcinoma, or large cell neuroendocrine carcinoma.
- Patients with extensive-stage SCLC.
- Inadequate bone marrow reserve or organ functions.
Kiket keres a vizsgálat
- Have signed Informed Consent Form.
- Males or females ≥18 years old.
- Patients with limited-stage SCLC who are deemed unsuitable for surgery or decline surgery.
- ECOG performance status of 0-1.
- Patients who have received CRT and have not progressed.
- Minimum life expectancy > 12 weeks.
- Males or Females should be using adequate contraceptive measures throughout the study.
- Females must not be pregnant at screening or have evidence of non-childbearing potential.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.