NCT06527872Toboroz
Study to Assess Real-world Effectiveness of Belimumab for Treatment of Adults With LN
The Evaluation Of Use of Belimumab in Routine Care SEttings in Lupus Nephritis (LN): the OBSErve-LN Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the OBSErve-LN study is to assess the real-world use and effectiveness of belimumab in routine practice for the treatment of adults with active LN in multiple countries of interest. This study aims to provide the first long-term (up to 5 years) assessment of renal function preservation in belimumab treated participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 26.
- Kezdés
- 2024. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 29.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06527872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 29.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants receiving renal replacement therapy (i.e., dialysis, kidney transplant, or those in end-stage kidney disease) at initiation of belimumab,
- Participant is concomitantly receiving another SLE targeted monoclonal antibody (MAb), or a MAb expected to compromise immune responses, at initiation of belimumab,
- Participant with a kidney transplant at the initiation of belimumab,
Egyéb
- Participants in a clinical trial during the observation period (with the exception of allowing participation in other non-interventional studies),
- Participant is pregnant at the initiation of belimumab,
- Participants will be excluded from the study if they are planning to become pregnant or are pregnant at study enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants to provide a signed informed consent at the time of enrollment per protocol,
- Male or female aged 18 or over at initiation of belimumab,
- Participants received belimumab in any formulation (subcutaneous or intravenous) for the treatment of active LN prescribed as per local label in combination with standard immunosuppressive therapy/ies at initiation of belimumab,
- Participants initiated belimumab 6 to 24 months prior to study enrollment,
- Accessibility of medical records starting at belimumab initiation (including accessibility of medical records for the prior 12 months and confirmatory biopsy at any time prior to belimumab initiation),
- Biopsy-confirmed LN diagnosis at any time prior to belimumab initiation for treatment of LN
- Class III (focal LN) with or without Class V (membranous LN),
- Class IV (diffuse LN) with or without Class V,
- Class V.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hixson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.