NCT06528301Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of UB-VV111 With and Without Rapamycin in Relapsed/Refractory CD19+ B-cell Malignancies
A Phase 1, Multicenter, Open-label Study of UB-VV111 in Combination With Rapamycin in Relapsed/Refractory (R/R) CD19+ B-cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a Phase 1 dose-escalation and dose-confirmation study to evaluate the safety and antitumor activity of UB-VV111. The study will enroll patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (LBCL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 25.
- Kezdés
- 2025. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Umoja Biopharma
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06528301
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 106
- 2025. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving treatment in another interventional clinical trial.
Más betegség
- History of or active human immunodeficiency virus (HIV)
- Active hepatitis B or C
- Systemic immunodeficiency diseases, except for well-controlled Type I diabetes or thyroid disease
- Ongoing CNS disease that would preclude neurologic assessment
- Uncontrolled angina or other acute heart disease
Laborértékek
- Prior allogeneic bone marrow transplant, gene therapy, or adoptive cell transfer (exceptions include tumor-infiltrating lymphocytes and CAR T cells)
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Current isolated central nervous system (CNS) involvement
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Provides voluntary written informed consent
- Relapsed or refractory large B-cell lymphoma (LBCL) or chronic lymphocytic leukemia (CLL)
- Measurable disease according to Lugano 2014 criteria (LBCL) or iwCLL 2018 (CLL).
- No serious concomitant diseases or active/uncontrolled infections
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate organ function
- Patients who have previously received CD19-directed therapy must have biopsy confirming CD19 expression following completion of prior CD19-directed therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| Royal North Shore Hospital | Saint Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| The David and Etta Jonas Center for Cellular Therapy | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnatti Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutch Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.