NCT06528431Toboroz4. fázis
Design and Evaluation of an Individualized Biodrug Tapering Strategy Based on Biodrug Dosage: the MONITORA Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rheumatoid arthritis (RA) is the most common inflammatory joint disorder. Since twenty year and the use of synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs) and biological (b)DMARD, remission can be reached. When remission is obtained, the physician has no recommendations for managing a step-down, and future guidelines will be useful to assist the clinician. Recent data suggest that tapering is feasible, but with high risk of flares. Flares are less frequent when bDMARD blood concentration is high. But, the optimal adalimumab concentration to keep before a step of tapering no targeting personal is unknown.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 19.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 19.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06528431
- EU CT-szám
- 2024-514313-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 19.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any dose of prednisone for RA treatment 6 months before inclusion
Egyéb
- Incapacity or refusal to understand and / or sign informed consent to participate in the study.
- Existing pregnancy, lactation, or intended pregnancy within the next 15 months
- Fibromyalgia associated to RA
- Patient deprived of liberty or patient under guardianship or curator ship.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient over 18 years of age
- Patients with a diagnosis of RA according to ACR/EULAR 2010 criteria
- Remission according to DAS28<=2.6 for at least 6 months
- Patient treated with ADA for at least 6 months. The patient is treated according to one of the following two strategies:
- ADA 40 mg every two weeks (= every 14 days) according to the standard regimen
- or ADA 40 mg every 3 weeks (= every 21 days)
- A negative highly sensitive pregnancy test for women of Childbearing Potential*
- Affiliated person or beneficiary of a social security scheme
- Informed consent signed by the patient after information
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique de l'infirmerie Protestante | Caluire-et-Cuire | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Chambray Les Tours | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Departemental Vendee | La Roche Sur Yon Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille | Lomme Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere | Paris Cedex 13 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.