NCT06528938Toboroz
Comparing the Efficacy of Accelerated vs. Standard fMRI-guided iTBS in Treating Adolescents Depression
Randomized Pilot Trial Comparing the Feasibility and Efficacy of Accelerated vs. Standard fMRI-guided iTBS in Treatment-Resistant Depression in Adolescents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a Health Canada approved treatment for major depression. Theta burst stimulation (TBS), a type of rTMS, is a very promising new treatment for major depression in adults and adolescents. However, very few studies have assessed the efficacy of accelerated, three times a day TBS in comparison with standard once a day TBS in adolescents. The study aims to explore further evidence in hopes to conduct a large-scale, randomized, multisite, placebo-controlled clinical trial evaluating the effects of a functional magnetic resonance imaging (fMRI)-guided accelerated rTMS protocol vs. standard once/daily rTMS for treatment-resistant depression in adolescents.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 14.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06528938
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant unstable major medical or neurological disease (e.g., uncontrolled diabetes or renal dysfunction).
Más betegség
- Diagnosis of bipolar I or II disorder, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) criteria.
- Have a specific contraindication to TMS and/or MRI (e.g., personal history of epilepsy or seizures, metal head implant, pacemaker).
- Any other condition that, in the opinion of the investigators, would impair the participant's ability to complete the study.
Egyéb
- Current or past substance (< 3 months) (excluding caffeine or nicotine) or alcohol abuse/dependence, as defined in the DSM-5 criteria. Based on DSM-5 criteria, mild cannabis or alcohol use would be allowed in the past 3 months, moderate to severe would be an exclusion.
- Current use of illegal substances or cannabis confirmed by urine screening test.
- Organic cause of depressive symptoms (e.g. thyroid dysfunction), ruled out by the treating physician.
- Acute suicidality or life-threatening due to self-neglect.
- Are pregnant or breastfeeding, or plan to become pregnant during treatment (pregnancy will be assessed by a urine test).
- Unwilling to maintain the current antidepressant regimen.
- Taking more than 1 mg/day of lorazepam or equivalent.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary and competent to consent.
- Ages 16-19 years old.
- Can speak and read English.
- Primary and/or predominant diagnosis of major depressive episode without psychotic features in the current episode, confirmed by The Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID).
- Depressive symptoms have not improved after ≥ 1 adequate dose of antidepressant in the current depressive episode.
- Moderate symptoms in the current depressive episode, indexed by a score of at least 40 on the Children's Depression Rating Scale Revised for depression (CDRS-R).
- Are able to adhere to the treatment schedule.
- Have stable psychotropic medications and/or psychotherapy regimen for at least four weeks before participating in the trial.
Életkor a regiszterben: 16 év – 19 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Royal's Institute of Mental Health Research | Ottawa | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.