NCT06529029Fut, nem toboroz2/3. fázis
Low Amplitude Pulse Seizure Therapy Versus Standard Ultra-Brief Right Unilateral Electroconvulsive Therapy
Efficacy of Low Amplitude Pulse Seizure Therapy Versus Standard Ultra-Brief Right Unilateral Electroconvulsive Therapy in Remission of Suicidal Ideation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This protocol proposes an initial randomized clinical trial that includes all patients with suicidal ideation (SI) at baseline, and with SI as the primary outcome measure to examine whether Right Unilateral Low-Amplitude Pulse - Seizure Therapy (RUL LAP-ST) treatment has more magnitude and rate of remission of SI as conventional pulse amplitude Right Unilateral Electroconvulsive Therapy (RUL ECT) (based on our prior secondary analysis). Our central hypothesis is that RUL LAP-ST has significantly less cognitive/memory side effects (no memory side effects were noted in our prior studies for 500mA and 600mA) and thus is more favorable in terms of side effects compared to RUL conventional pulse amplitude ECT, while maintaining better anti-suicidal effect.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 19.
- Kezdés
- 2024. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 8.
- Fő szponzor
- Michigan State University
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06529029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ECT in the past 1 month or prior failure to respond to an adequate course of ECT as deemed by the ECT physician treating the patient or the PI
Más betegség
- Unstable or serious medical condition that substantially increases risks of ECT or cognitive impairment
- History of neurological disorder if deemed by the treating ECT physician or PI to pose a significant risk with ECT, or if there is any metal in the head or history of known structural brain lesion or skull defect that is deemed to affect cognition or safe ECT treatment
- Clinical presentation of delirium or dementia
- Active substance use disorders within 1 week of randomization
Egyéb
- Female patients who are pregnant or plan to be pregnant during the study or are breast-feeding
- Implanted devices that make ECT unsafe
Kiket keres a vizsgálat
- Patients in whom ECT is clinically indicated: The referrals to ECT by the primary psychiatrist (before a consult by the ECT consultant) will serve to both increase the feasibility of the study and address any ethical concerns that the patient would not undergo ECT without having a valid full indication for the procedure as well as increase the external validity and generalizability of the study.
- Male or female patients 18 to 90 years of age
- Current DSM-5 criteria for MDE with any SI of major depressive, bipolar, or schizoaffective disorders
- Montgomery-Asberg depression rating scale (MADRS) with 2 or more on SI item
- Use of effective method of birth control for women of child-bearing capacity
- Patient is medically stable
- No anticipated need to alter psychotropic medications for the duration of the study (except for urgent/emergent situations)
- Ability of patient to fully participate in the informed consent process
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pine Rest Christian Mental Health Services | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.