NCT06529250Toboroz
Intermediate-dose HAD Regimen for CEBPA Double-mutated AML
A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Intermediate-dose HAD Regimen for CEBPA Double-mutated Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
AML is highly heterogeneous in pathogenesis, and CEBPA double-mutated (CEBPAdm) AML is a common type of leukemia in China. Currently, no targeted therapies for CEBPAdm, and chemotherapy and transplantation are still the treatment options for CEBPA double-mutated AML. At present, the "3+7" treatment induction regimen of cytarabine combined with anthracyclines is still the first-line recommended regimen. In our retrospective study, the intermediate dose HAD regimen produced a 3-year RFS of 84.7% and a 3-year OS of 92.8% in CEBPAdm AML. Therefore, this project intends to confirm the efficacy of intermediate-dose HAD in the treatment of CEBPA double-mutated AML is superior to the conventional treatment regimen through the multi-center RCT study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 17.
- Kezdés
- 2024. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06529250
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 148
- 2024. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received induction chemotherapy, regardless of efficacy.
Más betegség
- Simultaneously suffering from malignant tumors of other organs and requiring treatment).
- Serious infectious diseases (uncured tuberculosis, pulmonary aspergillosis).
Laborértékek
- Active heart disease, defined as one or more of the following:1) Have a history of uncontrolled or symptomatic angina pectoris;2) Myocardial infarction less than 6 months prior to enrollment in the study;3) A history of arrhythmia requiring medication treatment or severe clinical symptoms;4) Uncontrolled or symptomatic congestive heart failure (> NYHA grade 2);5) The ejection fraction is below the lower limit of the normal range.
Egyéb
- Pregnant or lactating women. Male or female patients participating in the trial must take contraceptive measures during the trial treatment period.
- Those who were not considered suitable for inclusion by the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- AML diagnosed according to WHO-2022 classification with recurrent CEBPA mutations and containing mutation in the bZIP domain.
- Older than 14 years old and younger than 55 years old
- Male or female.
- The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) of AML patients were 0-2 points.
- Meet the following laboratory tests (performed within 7 days prior to treatment) 1) Total bilirubin ≤ 1.5 times of the upper limit of normal value (same age); 2) AST and ALT≤ 2.5 times of the upper limit of normal value (same age); 3) Blood creatinine < 2 times of the upper limit of normal value (same age); 4) Myocardial enzymes < 2 times of the upper limit of normal value (same age); 5) Echocardiography (ECHO) was performed to determine the ejection fraction of the heart within the normal range.
Életkor a regiszterben: 14 év – 54 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blood Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.