Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06529250Toboroz

Intermediate-dose HAD Regimen for CEBPA Double-mutated AML

A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Intermediate-dose HAD Regimen for CEBPA Double-mutated Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

AML is highly heterogeneous in pathogenesis, and CEBPA double-mutated (CEBPAdm) AML is a common type of leukemia in China. Currently, no targeted therapies for CEBPAdm, and chemotherapy and transplantation are still the treatment options for CEBPA double-mutated AML. At present, the "3+7" treatment induction regimen of cytarabine combined with anthracyclines is still the first-line recommended regimen. In our retrospective study, the intermediate dose HAD regimen produced a 3-year RFS of 84.7% and a 3-year OS of 92.8% in CEBPAdm AML. Therefore, this project intends to confirm the efficacy of intermediate-dose HAD in the treatment of CEBPA double-mutated AML is superior to the conventional treatment regimen through the multi-center RCT study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
148 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 17.
Kezdés
2024. aug. 13.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 30.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT06529250

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 148
  • 2024. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have previously received induction chemotherapy, regardless of efficacy.

Más betegség

  • Simultaneously suffering from malignant tumors of other organs and requiring treatment).
  • Serious infectious diseases (uncured tuberculosis, pulmonary aspergillosis).

Laborértékek

  • Active heart disease, defined as one or more of the following:1) Have a history of uncontrolled or symptomatic angina pectoris;2) Myocardial infarction less than 6 months prior to enrollment in the study;3) A history of arrhythmia requiring medication treatment or severe clinical symptoms;4) Uncontrolled or symptomatic congestive heart failure (> NYHA grade 2);5) The ejection fraction is below the lower limit of the normal range.

Egyéb

  • Pregnant or lactating women. Male or female patients participating in the trial must take contraceptive measures during the trial treatment period.
  • Those who were not considered suitable for inclusion by the researchers.

Kiket keres a vizsgálat

  • AML diagnosed according to WHO-2022 classification with recurrent CEBPA mutations and containing mutation in the bZIP domain.
  • Older than 14 years old and younger than 55 years old
  • Male or female.
  • The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) of AML patients were 0-2 points.
  • Meet the following laboratory tests (performed within 7 days prior to treatment) 1) Total bilirubin ≤ 1.5 times of the upper limit of normal value (same age); 2) AST and ALT≤ 2.5 times of the upper limit of normal value (same age); 3) Blood creatinine < 2 times of the upper limit of normal value (same age); 4) Myocardial enzymes < 2 times of the upper limit of normal value (same age); 5) Echocardiography (ECHO) was performed to determine the ejection fraction of the heart within the normal range.

Életkor a regiszterben: 14 év – 54 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Blood HospitalTianjinKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.