NCT06529380Toboroz
Deep Brain Stimulation for Severe Self-Injurious Behaviour in Children
A Randomized Trial of Deep Brain Stimulation of the Nucleus Accumbens for Severe Self-Injurious Behaviours in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Deep Brain Stimulation for the Treatment of Severe Refractory Self-Injurious Behaviour in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Trial To evaluate the effectiveness of deep brain stimulation (DBS) of the nucleus accumbens for the treatment of severe refractory, repetitive self-injurious behavior (SIB) in children with Autism Spectrum Disorder. Secondary objectives are to examine the effects of DBS on subtypes of SIB through functional analysis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Hospital for Sick Children
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06529380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5 és 17 év közötti, autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket keres, akiknél a súlyos önsértő viselkedés gyógyszeres kezelés mellett is fennáll. Mélyagyi stimulációt vizsgál.
- Életkor
- 5–17 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Autizmus spektrum zavar (DSM-5), ismétlődő önsértéssel és a súlyos jövőbeli önkárosítás előre látható veszélyével. Az önsértésnek az automatikusan megerősített típusúnak kell lennie, a 2. vagy 3. altípusnak.
- Korábbi kezelés
- A gyógyszeres kezelés nem vált be vagy nem alkalmazható, és az önsértés a kezelés megkezdése után 6 hónappal vagy tovább is fennáll.
A részvétel fő kizáró okai
- Szerfüggőség vagy szerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban (a koffein és a nikotin kivételével)
- Bármilyen ok, amiért nem végezhető MRI-vizsgálat
- Szívritmuszavar, vagy olyan szív-, légzési, vese- vagy hormonális betegség, amely a műtétet kockázatossá teszi
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of cardiac arrhythmias, or other cardiac, respiratory, renal or endocrine conditions that may incur significant risk from a surgical procedure.
Egyéb
- Substance dependence or abuse in the last 6 months, excluding caffeine and nicotine.
- Any contraindication to MRI scanning.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 5-17 at the time of enrollment
- DSM-5 diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- History of repetitive self-injurious behaviour, as reported by parents and documented on clinical assessment, either at the time of enrollment into the study or in prior medical records. The definition of self-injury is contextual, but requires ongoing, intermittent or continuous manifestation of self-mediated physical injury to the child.
- Foreseeable risk of serious future self-harm.
- Screening by study team for presence automatically reinforced self-injurious behaviour (ASIB) subtype 2 or subtype 3 based on caregiver history.
- Failure or non-eligibility of medical therapy with ongoing repetitive self-injurious behaviours, at 6 months or more after initiation of therapy.
- Parents or legal guardians, including caregivers, informed and able to provide written consent.
- Able to comply with all testing, follow-up visits, and study appointments and protocols for 12 months following the end of the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.