NCT06530524Toborzás még nem indult2. fázis
Pretreatment Botulinum Toxin in Head and Neck Cancer Surgery
Pretherapy Botulinum Toxin to Reduce Radiation-related Xerostomia in Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Head and neck cancer care, including tumors of the mouth, nose, throat and voice box, often requires radiation for cure to be achieved. Despite advances in radiation, 40% to 60% of patients experience a significant dry mouth (xerostomia) following radiotherapy. Several factors are associated with severe xerostomia including older age, advanced stage disease and tumor location. Currently, no pragmatic treatment strategy exists to reduce the risk of radiation-related xerostomia in patients with head and neck cancer. The investigators propose the use of a botulinum neurotoxin injected into the at-risk salivary glands before radiation as a strategy to preserve salivary gland function during radiation treatments and reduce xerostomia.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 23.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06530524
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation to the head and neck
- Previous treatment for head and neck cancer
- Previous major salivary gland surgery
- Previous exposure to radioactive iodine therapy
Más betegség
- Personal history of xerostomia
- Hypersensitivity to onabotulinumtoxinA
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosis AJCC 8th edition Stage III/IVa mucosal head and neck squamous cell carcinoma requiring definitive radiotherapy (with or without chemotherapy).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.