NCT06530537Toboroz3. fázis
Cilostazol vs. Aspirin in Acute Non-cardioembolic Stroke With Cerebral mIcrobleeds
The Efficacy and Safety of Cilostazol Compared to Aspirin in Acute Non-Cardioembolic Stroke Patients With Concurrent Cerebral Microbleeds: An Open-Label, Endpoint-Blinded, Randomized Non-Inferiority Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to demonstrate that cilostazol is non-inferior to aspirin in terms of efficacy and safety for the secondary prevention of stroke in patients with acute non-cardioembolic ischemic stroke who have concurrent microbleeds. Researchers will compare the medication cilostazol with aspirin to assess its efficacy and safety in these patients. Participants will: Take the medication cilostazol or aspirin daily as part of an antiplatelet drug therapy. Have baseline data and follow-up data collected at the time of hospital admission, and then at 3 months, 6 months post-discharge, and annually thereafter up to 4 years. Have the primary endpoint set as stroke recurrence, with secondary endpoints being composite vascular events. Safety events will include moderate to severe hemorrhage and bleeding at any site.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 848 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 23.
- Kezdés
- 2024. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 30.
- Fő szponzor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06530537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 848
- 2024. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of cerebral amyloid angiopathy (CAA) according to the Boston 2.0 diagnostic criteria
- Requirement for combined anticoagulant therapy
- Requirement for long-term dual antiplatelet therapy (>1 month)
Más betegség
- History of intracerebral hemorrhage highly suspected to be caused by CAA-related lobar hemorrhage
- Severe adverse reactions (such as active bleeding, severe allergies, etc.) to aspirin or cilostazol in the past, leading to non-compliance with medication
Kiket keres a vizsgálat
- Acute ischemic stroke (within 1 month of onset)
- Non-cardioembolic stroke
- Presence of cerebral microbleeds (CMBs) confirmed by susceptibility-weighted imaging (SWI)
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.