NCT06530732Toboroz3. fázis
Deep Cervical Lymphatlc-Venous Anastomosis Surgery for the Treatment of Alzheimer's Disease: A Pilot Study (DIVA Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to To demonstrate the Safety and Efficacy of dcLVA Surgery for the Treatment of Alzheimer's Disease. Patients who meet the inclusion and exclusion criteria and consent to participate will be randomly assigned to either the experimental group (receiving dcLVA surgery plus standard medication) or the control group (receiving standard medication alone) Participants will: Undergo cognitive assessment and brain MRI assessment; Undergo a lumbar puncture; Undergo an injection of 20ml of gadodiamide contrast agent at a concentration of 0.5 mmol/L (1ml gadodiamide: 20ml 0.9% saline). Primary Outcome Measures: The change in the sum of Clinical Dementia Rating Scale (CDR) scores at 12-month in relative to baseline
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 28.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06530732
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive impairment due to neurological infections (e.g., HIV, neurosyphilis, autoimmune encephalitis) or systemic diseases (e.g., diabetes, thyroid dysfunction);
- Significant organ dysfunction (heart, lung, liver, kidney);
- Coagulation disorders or contraindications to surgery;
Egyéb
- Inability to cooperate with lumbar puncture;
- Inability to fully cooperate with follow-up visits.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed as an AD patient according to biological markers and clinical symptoms;
- Over 35 years old and with an MMSE or MOCA score ≤ 26;
- The patient or family member has signed an informed consent form.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Surgical Protocols for Deep Cervical Lymphovenous Anastomosis in a Rat Model: Lymph Node and Lymphatic Vessel Anastomoses.J Vis Exp · 2025 · PMID 41325201
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.