NCT06531291Toborzás még nem indult2. fázis
Surufatinib Combined With Serplulimab and Standard Chemotherapy as First-line Treatment in Advanced Solid Tumors With Neuroendocrine Differentiation
Surufatinib Combined With Serplulimab and Standard Chemotherapy as First-line Treatment in Advanced Solid Tumors With Neuroendocrine Differentiation: A Single-arm, Multi-cohort, Open-label, Single-center, Prospective, Exploratory Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, there are no standard treatment and relevant exploration for solid tumors patients with NED. The study aims to explore the efficacy and safety of surufatinib combined with serplulimab and standard chemotherapy in the treatment ofadvanced solid tumors with NED, in order to provide a new treatment option for advanced solid tumors patients with NED.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 28.
- Kezdés
- 2024. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 9.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06531291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancies diagnosed within the previous 5 years, except basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ after radical resection.
Más betegség
- Have uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure \>150 mmHg or diastolic blood pressure \>90 mm Hg, while under anti-hypertension treatment;
- With active bleeding or bleeding tendency;
- Severe history of cardiovascular and cerebrovascular diseases;
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed locally advanced or metastatic unresectable ESCC, BTC, PC or GC with an abnormal NED or NE phenotype (without neuroendocrine morphologic features and positive immunohistochemical expression of at least one neuroendocrine marker (CgA, Syn));
- Have at least one measurable lesion according to RECIST v1.1;
- ECOG performance status: 0-1;
- No previous systemic therapy;
- Urine protein< ++ . If Urine protein ≥ ++ ,the amount of urine protein in 24 hours ≤1.0g;
- Expected survival time \> 3 months;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RenJi Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.