NCT06531408Fut, nem toboroz
Predicting Incidental Gallbladder Cancer
Identification of Predictive Factors of Incidentally Detected Gallbladder Cancer and Prospective Validation of a Scoring System to Allow Selective Histological Analysis of the Gallbladder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to identify risks factors for incidental (unexpected) gallbladder cancer in adult patients undergoing routine gallbladder surgery (cholecystectomy) for conditions such as gallstones or infection. The main question it aims to answer is: Can the investigators use risk factors for incidental gallbladder cancer to develop a diagnostic score which could be used to stratify the risk of gallbladder cancer in patients undergoing routine cholecystectomy? Participants undergoing gallbladder surgery will be identified by surgical trainees and data will be collected about the patients, their tests and the findings at their operation. The surgical trainees will also collect the result of any laboratory tests on their gallbladder. The study will occur in two stages - the first stage, called a feasibility phase, will test the study design and make sure that it is possible to collect the necessary information. If this stage is a success then information will be collected from as many as 30,000 patients. There will also be an interview-based study running alongside the feasibility phase, which will explore perceptions of the risk of incidental gallbladder cancer in routine gallbladder surgery, and whether - with a good diagnostic score - it could be acceptable to only send high-risk gallbladder's for histopathology.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 26.
- Kezdés
- 2024. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- University Hospital Plymouth NHS Trust
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06531408
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30000
- 2024. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Imaging suspicious for/confirming type III/IV Mirizzi syndrome.
- History of gallbladder or biliary tree malignancies
- Any pre-operative clinical suspicion of Gallbladder or biliary tree malignancy, (even if subsequently dismissed or disproven)
Egyéb
- Participants may not enter the study if ANY of the following apply:
- Presence of Gallbladder polyps ≥5mm
- Biliary tree abnormalities, including Primary Sclerosing Cholangitis and Choledochal Cysts
- Patients undergoing cholecystectomy as a part of, or incidental to, another procedure.
Kiket keres a vizsgálat
- All adult patients (>=18 years of age) undergoing cholecystectomy (including subtotal and remnant cholecystectomy) for benign indications:
- Symptomatic Gallstone Disease (includes Gallstone Pancreatitis)
- Biliary Dyskinesia
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Plymouth NHS Trust | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.