NCT06532461Toboroz
A Trial of Three- and Seven-days Insulin Infusions Set
A Randomized Controlled Trial Testing the Influence of Three- and Seven-days Insulin Infusions and Two Types of Insulin on Hyperechogenicity in Subcutis and Glycemic Variables in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
More and more children and adolescents are using diabetes devices attached to the skin. The attachment of infusions sets to the skin provoke allergenic or toxic eczema, the continous infusion of insulin provoke subcutaneous changes and prolonged wear time seems to increase the risk of these complication. On the other site fewer skin stripping episodes with longer wear time and filtration of the insulin may be beneficial for the skin, therefore comparing the occurrence of subcutaneous hyper echogenicity, eczema and the skin barrier in users of 3 and 7 days infusions set is highly relevant. The primary aim of present study is to investigate if the use of three days insulin infusion set is superior to seven days in preventing the occurrence of hyperechogenicity in areas recently used for insulin infusion and if the type of insulin matter comparing insulin aspart - Novo Rapid, or insulin lispro - Humalog
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Steno Diabetes Center Copenhagen
- NCT-szám
- NCT06532461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Those who are unable to read and understand Danish
- Those with impaired cognitive development that may interfere with the ability to answer questionnaires in Danish and/or be reached by phone or videocall
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with T1D
- Diabetes duration of more than 6 months prior to inclusion.
- Currently using the CE-marked hybrid closed-loop system - Medtronic 780G pump and the corresponding sensor with automated insulin delivery.
- Planning to using the CE-marked hybrid closed-loop system - Medtronic 780G pump and the corresponding sensor with automated insulin delivery.
- Being between 7 and 18 years of age prior to inclusion
- Insulin needs per day above 8 units
Életkor a regiszterben: 7 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steno Diabetes Center Copenhagen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herlev | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.