NCT06532617Toboroz2. fázis
Cadonilimab Combined With S-1 or Capecitabine as Second-line Treatment for Advanced Pancreatic Cancer
A Single-arm Phase II Clinical Study of Cadonilimab Combined With S-1 or Capecitabine as Second-line Treatment for Patients With Advanced Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm, single cencer, phase II clinical trial. This study aims to evaluate the efficacy and safety of Cadonilimab combined with S-1 or capecitabine as a second-line treatment for advanced pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 30.
- Kezdés
- 2024. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06532617
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákjuk (pancreas ductalis adenocarcinoma) van, és már kaptak szokásos első vonalbeli kezelést. A kadonilimabot S-1-gyel vagy kapecitabinnal együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott pancreas ductalis adenocarcinoma, távoli áttét nélkül. Legalább egy mérhető elváltozás (RECIST1.1). ECOG PS 0-1. A várható túlélés több mint 3 hónap.
- Korábbi kezelés
- Előzőleg szokásos első vonalbeli daganatellenes kezelést kellett kapnia (sugárkezelés, kemoterápia, célzott vagy immunterápia stb.). Az első adag előtti 4 héten belül nem kaphatott más vizsgálati gyógyszert vagy eszközt.
A részvétel fő kizáró okai
- Az elmúlt 5 évben diagnosztizált más daganat (néhány teljesen eltávolított bőr- vagy in situ daganat kivételével)
- Aktív autoimmun betegség
- Allogén szervátültetés vagy allogén vérképző őssejt-átültetés
- HIV a kórelőzményben, vagy aktív HBV vagy HCV
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Age 18-80, female or male
- Histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma
- Patients with locally advanced pancreatic cancer who have previously received standard first-line anti-tumor treatment (radiotherapy, chemotherapy, targeted or immunotherapy, etc.)
- Locally advanced pancreatic cancer is defined as follows: a. The tumor has no distant metastasis; b. Pancreatic head/uncinate process: The tumor contacts the superior mesenteric artery >180˚; c. Pancreatic body and tail: The tumor contacts the superior mesenteric artery or celiac artery >180˚; The tumor contacts the celiac artery and infiltrates the abdominal aorta; d. The tumor invades the jejunal branch of the superior mesenteric artery. Portal vein-superior mesenteric vein cannot be safely reconstructed due to tumor invasion, vein occlusion, or involvement of a large range of jejunal branches of the superior mesenteric vein.
- At least one measurable lesion (RECIST1.1)
- ECOG PS 0-1
- Expected survival time>3 months
- Adequate organ function
- Main Exclusion Criteria:
- Malignant diseases other than pancreatic cancer diagnosed within 5 years before the first dose (excluding radically resected basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, and/or radically resected carcinoma in situ)
- Currently participating in interventional clinical research treatment, or having received other research drugs or used research devices within 4 weeks before the first dose
- Active autoimmune disease
- Allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
- Allergic to the active ingredients or excipients of this study drug, cadonilimab, S-1 or capecitabine
- Have not fully recovered from any toxicity and/or complications caused by the intervention before starting treatment
- History of HIV
- Active HBV or HCV
- Pregnant or breastfeeding women
- Any severe or uncontrolled systemic disease
- Active pulmonary tuberculosis
- People with mental disorders who are unable to cooperate with treatment
- Uncontrolled infection
- The investigators assess that the subjects are unable to complete the entire trial process or are otherwise unsuitable for participating in this trial
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.