Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06532617Toboroz2. fázis

Cadonilimab Combined With S-1 or Capecitabine as Second-line Treatment for Advanced Pancreatic Cancer

A Single-arm Phase II Clinical Study of Cadonilimab Combined With S-1 or Capecitabine as Second-line Treatment for Patients With Advanced Pancreatic Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single arm, single cencer, phase II clinical trial. This study aims to evaluate the efficacy and safety of Cadonilimab combined with S-1 or capecitabine as a second-line treatment for advanced pancreatic cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 30.
Kezdés
2024. szept. 19.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 1.
Fő szponzor
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
NCT-szám
NCT06532617

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2024. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Signed written informed consent
  • Age 18-80, female or male
  • Histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Patients with locally advanced pancreatic cancer who have previously received standard first-line anti-tumor treatment (radiotherapy, chemotherapy, targeted or immunotherapy, etc.)
  • Locally advanced pancreatic cancer is defined as follows: a. The tumor has no distant metastasis; b. Pancreatic head/uncinate process: The tumor contacts the superior mesenteric artery >180˚; c. Pancreatic body and tail: The tumor contacts the superior mesenteric artery or celiac artery >180˚; The tumor contacts the celiac artery and infiltrates the abdominal aorta; d. The tumor invades the jejunal branch of the superior mesenteric artery. Portal vein-superior mesenteric vein cannot be safely reconstructed due to tumor invasion, vein occlusion, or involvement of a large range of jejunal branches of the superior mesenteric vein.
  • At least one measurable lesion (RECIST1.1)
  • ECOG PS 0-1
  • Expected survival time>3 months
  • Adequate organ function
    • Main Exclusion Criteria:
  • Malignant diseases other than pancreatic cancer diagnosed within 5 years before the first dose (excluding radically resected basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, and/or radically resected carcinoma in situ)
  • Currently participating in interventional clinical research treatment, or having received other research drugs or used research devices within 4 weeks before the first dose
  • Active autoimmune disease
  • Allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Allergic to the active ingredients or excipients of this study drug, cadonilimab, S-1 or capecitabine
  • Have not fully recovered from any toxicity and/or complications caused by the intervention before starting treatment
  • History of HIV
  • Active HBV or HCV
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Any severe or uncontrolled systemic disease
  • Active pulmonary tuberculosis
  • People with mental disorders who are unable to cooperate with treatment
  • Uncontrolled infection
  • The investigators assess that the subjects are unable to complete the entire trial process or are otherwise unsuitable for participating in this trial

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai General HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.