NCT06533332Toboroz1. fázis
A Phase 1 Trial of ERX-315 in Participants With Advanced Solid Tumors
A First-in-Human, Phase 1 Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, and Preliminary Efficacy Study of Escalating Doses of ERX-315 in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1 study to assess the safety of ERX-315 in patients with advanced solid tumors that have failed approved systemic therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- EtiraRx Australia Pty Ltd
- Betegségek
- Méhtestrák, Hasnyálmirigyrák, Áttétes emlőrák, Máj- és epeúti rák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06533332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery (as defined by the Investigator) within 4 weeks of first dose of study drug.
Más betegség
- Systemic anti cancer therapy within 4 weeks of first dose of study drug
- Uncontrolled intercurrent illnesses
- Known history of LIPA deficiency, such as Wolman disease or Cholesterol ester storage disease.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be at least 18 years of age at the time of signing the informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1.
- Patients must have histologically or cytologically confirmed solid tumor, primarily including but not limited to breast, ovarian, pancreatic, endometrial and hepatocellular carcinoma, that is advanced unresectable and/or metastatic disease for whom standard therapies do not exist or are no longer effective
- Patients must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
- Adequate baseline organ function and hematologic function
- Life expectancy \>3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Research SA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Centre Adelaide Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Macquarie University Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ryde | Ausztrália | Toboroz |
| The Kinghorn Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.