NCT06533579Toboroz1/2. fázis
Gene Therapy for CD19-Positive Hematologic Malignancies (SENTRY-CD19)
A Phase 1/2 Safety, Dose-finding, and Pharmacokinetics Study of VNX-101 Gene Therapy in Patients With Relapsed or Refractory CD19-Positive Hematologic Malignancies (SENTRY-CD19)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2, first-in-human, open-label, dose-escalating trial designed to assess the safety and efficacy of VNX-101 in patients with relapsed or refractory CD19-positive hematologic malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Vironexis Biotherapeutics Inc.
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok, Krónikus limfoid leukémia (CLL), Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma, Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06533579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chemotherapy given within the protocol-specified discontinuation timelines
- Other Inclusion/Exclusion criteria to be applied per protocol.
Más betegség
- History of thrombotic microangiopathy or cardiomyopathy, or evidence of sensory neuropathy
- Acute Graft versus Host Disease (GvHD): Grade 2-4 or chronic GvHD of any grade
- History of hypersensitivity to corticosteroids or history of corticosteroid-related toxicity
Laborértékek
- Hepatoxicity (AST or ALT > 2x upper limit of normal)
Egyéb
- Pregnant or nursing (lactating) women
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Part 1: 18-90 years of age, Part 2: 13-90 years of age
- Relapsed or refractory CD-19 positive leukemia or lymphoma as defined in the protocol
- CD19-positive expression
- AAV specified capsid total antibody per protocol requirement
- Protocol-specified ranges for renal, liver, cardiac and pulmonary function
- Protocol-specified ranges for hematology parameters
Életkor a regiszterben: 13 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill/ University of North Carolina Medical Center | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University -Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic, Clinical Trials Referral Office | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| TriStar BMT | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic, Clinical Trials Referral Office | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Medical College | Valhalla | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.