NCT06534411Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Much CagriSema Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Tirzepatide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2 Inhibitor or Both
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 1.0 mg/1.0 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 5 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2 Inhibitor or Both
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how much CagriSema lowers blood sugar and body weight in people with type 2 diabetes. CagriSema is a new investigational medicine. Doctors cannot yet prescribe CagriSema. CagriSema will be compared to a medicine called tirzepatide. Doctors can prescribe tirzepatide in some countries. Participants will either receive CagriSema or tirzepatide. Which treatment the participant will receive is decided by chance. For each participant, the study will last for up to 1 year and 4 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1023 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 30.
- Kezdés
- 2024. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 2.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06534411
- EU CT-szám
- 2023-509600-15-00
- EudraCT-szám
- 2023-509600-15
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1023
- 2024. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 2.) között
- 161 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any anti-diabetic or anti-obesity medication (irrespective of indication) other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days is allowed.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Laborértékek
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate less than < 30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73 m\^2) as determined by central laboratory at screening.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using a highly effective contraceptive method.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater than or equal to (>=) 180 days before screening.
- Stable daily dose(s) >= 90 days before screening of any of the following antidiabetic drug(s) or combination regimen(s) at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator:
- Metformin
- sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i)
- Glycated haemoglobin (HbA1c) 7.0-10.5 percent (53-91 millimoles per mol [mmol/mol]) (both inclusive) as determined by central laboratory at screening.
- Body mass index (BMI) >= 30 kilogram per square meter (kg/m\^2) at screening. BMI will be calculated in the electronic case report form (eCRF) based on height and body weight at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (161)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IMOBA | City of Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Metabólicas | City of Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico CIMEL | Lanús Este | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Médicas Tucumán | San Miguel de Tucuimán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás | San Nicolás | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundación CESIM | Santa Rosa | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Paratus Clinical | Bruce | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Townsville University Hospital | Douglas | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Paratus Clinical | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hunter Diabetes Centre | Merewether | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austrials | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Momentum Clinical Research St Leonards | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Roger Chih Yu Chen | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Centro de Diabetes Curitiba | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda. | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CPQuali Pesquisa Clínica Ltda | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Brampton Endocrinology | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Etobicoke Endocrinology | Etobicoke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton) | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ctr de recherche Clinique de Laval | Laval | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alpha Recherche Clinique - Clinique de Levis | Lévis | Kanada | Ismeretlen állapot |
| G.A. Research Associates, Ltd. | Moncton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Medical Acadie | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche Saint-Louis | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre | Sarnia | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hilltop Medical Clinic | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ctr de Med Metab de Lanaudiere | Terrebonne | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diabetes Heart Research Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Victoriaville | Victoriaville | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum | Bad Oeynhausen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Praxis am Markt Dr. Becker | Essen | Németország | Befejeződött |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Befejeződött |
| Wendisch/Dahl Hamburg | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Medicover Neuroendokrinologie MVZ | Muenchen | Németország | Befejeződött |
| Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin | Münster | Németország | Befejeződött |
| Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben | Wangen | Németország | Befejeződött |
| Centro Periférico de Especialidades Bola Azul | Almería | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Befejeződött |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Befejeződött |
| Evangelismos S A | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Befejeződött |
| General Hospital Venizeleio | Heraklion | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Befejeződött |
| Athens Medical Center S.A. | Paleo Faliro | Görögország | Befejeződött |
| General Hospital Of Thessloniki G Gennimatas | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| Ippokratio General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft. | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Befejeződött |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| ClinDiab Kft. | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| PVN Kutato Kft. | Budapest X | Magyarország | Befejeződött |
| Med-Tima Kft. | Budapest XIII | Magyarország | Befejeződött |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest XIII | Magyarország | Befejeződött |
| Komaromi Selye Janos Korhaz | Komárom | Magyarország | Befejeződött |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Befejeződött |
| Rambam MC - Diabetes and obesity center of excellence | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Clalit sick fund Herzeliya | Herzeliya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Wolfson MC - Diabetes Clinic | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin MC Beilinson - Endo unit | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky MC - Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba MC - Endocrinology Clinic | Tel HaShomer | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Jawahar Lal Nehru Govt. Medical College | Ajmer | India | Ismeretlen állapot |
| Ramaiah Memorial Hospital | Bengaluru | India | Ismeretlen állapot |
| Endolife Specialty Hospitals | Guntur | India | Ismeretlen állapot |
| AIG Hospitals,Hyderabad | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| SMS Hospital | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Excel Endocrine Centre | Kolhāpur | India | Ismeretlen állapot |
| IPGME&R and SSKM Hospital | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| Udyaan Health Care | Lucknow | India | Ismeretlen állapot |
| Arthur Asirvatham hospital, | Madurai | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences(AIIMS) | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER) | Puducherry | India | Ismeretlen állapot |
| Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital, Sawangi Meghe, Wardha | Wardha | India | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Diab Serwis Popenda Sp. j. | Chorzow | Lengyelország | Befejeződött |
| Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski | Gorzów Wielkopolski | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Kiepury Clinic MALGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POLOZNICZA | Sosnowiec | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Zabrze | Lengyelország | Befejeződött |
| Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia | Baia Mare | Románia | Befejeződött |
| Nutrilife S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Diabet Med S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Sanamed Hospital S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Diabdana S.R.L. | Oradea | Románia | Befejeződött |
| Clinica Korall S.R.L. | Satu Mare | Románia | Befejeződött |
| Mediab S.R.L. | Târgu Mureş | Románia | Befejeződött |
| Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaoshiung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital Linkou | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Albany Medical College | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Albuquerque | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res-Chula Vista | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa Bay Medical Research | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Muir Physicians Network | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Res Collaborative | Cumberland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synexus Clin Res Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Med Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Providence | East Greenwich | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lillestol Research, LLC | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Gaffney | Gaffney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Gulfport | Gulfport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Invest Special_Gurnee | Gurnee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AGA Clinical Trial | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Groups Medical | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JCCT- Juno NW Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sante Clinical Research | Kerrville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holston Medical Group. | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aeres Clinical Research | Laredo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Woodland Int. Research Group | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Research LA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biopharma Informatic, LLC | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bioclinical Research Alliance | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizon Research Center | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Broward Research LLC | Miramar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carteret Medical Group | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TPMG Clinical Research | Newport News | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Triad Research Institute | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Orange Endocrinology | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ of Nebraska Medical CTR | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Desert Oasis Healthcare | Palm Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cahaba Research | Pelham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Diab,Obes & Metab | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Circuit Clinical - PMSI | Pottstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AES Minneapolis DRS | Richfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| J.Lewis Research Inc | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res Santa Ana | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Healthcare/Research | Statesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Privia Health Javara Clin Res. | Stephenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chrysalis Clinical Research | St. George | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AES St. Louis DRS | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton-Oneill Diabetes and End | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AES Tucson DRS | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res - Panorama | Van Nuys | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FEME Medical LLC | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diabetes & Endo Res Ctr | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.