Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06536010Toboroz

Clinical Trial Protocol for the Combined Use of VAG in the Treatment of ND-AML

Clinical Trial Protocol for the Combined Use of Azacitidine, Venetoclax, and Granulocyte Colony-Stimulating Factor in the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) (Phase IIb, Single-arm, Prospective, Single-center Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a clinical efficacy study evaluating the VAG regimen in the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML). The main objectives of the study are to assess the efficacy and safety of the VAG regimen and to explore the synergistic mechanisms of VAG in combating AML.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 29.
Kezdés
2021. nov. 3.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 31.
Fő szponzor
Yang Xiaotian
NCT-szám
NCT06536010

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2021. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe uncontrolled infection or other major diseases.
  • Human immunodeficiency virus (HIV) positive.
  • Active hepatitis B or C.
  • Other conditions in which the investigator deems the participant unsuitable for the study.

Laborértékek

  • Heart failure: Ejection fraction (EF) < 50%, New York Heart Association (NYHA) class II or above.
  • Impaired liver or kidney function: Serum total bilirubin ≥ 2.0 mg/dl, AST ≥ 3 times the upper limit of normal, serum creatinine clearance rate (Ccr) ≥ 50 ml/min, arterial oxygen saturation (SpO2) < 92%.

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia (M3 subtype).
  • Central nervous system leukemia.
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 75 years, regardless of gender.
  • Diagnosis of AML (excluding APL) according to the 2022 World Health Organization (WHO) diagnostic criteria.
  • ECOG performance status of 0-2.
  • For female participants of childbearing potential or male participants with female partners of childbearing potential, effective contraceptive measures must be taken throughout the entire treatment period and for 6 months after the treatment period.
  • Expected survival of at least 3 months.
  • Ability to understand and willingness to participate in the study, and signing an informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Huai'an Second People's HospitalHuai'anKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.