NCT06536439Toboroz
Planning Operative Strategy Using a Digital Renal Artery Clamping Tool
Planning Operative Strategy Using a Digital Renal Artery Clamping Tool: a Randomized Controlled Trial Evaluating the DIPLANN 3D Model for Selective Arterial Clamping During Robot-Assisted Partial Nephrectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A proposed new tool ('DIPLANN-tool' - Digital Planning in Nephrectomy) for predicting kidney perfusion zones on a segmented 3D model during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN) for localized renal cancer demonstrated high accuracy when planning selective clamping (SC) for RAPN. However, the tool's clinical added value still needs to be confirmed. Therefore, a randomized controlled trial using a study and control group is the preferred study design. Experimental group: the use of the DIPLANN-tool + conventional computed tomography (CT) imaging for preoperative planning and perioperative guidance during RAPN. Control group: the use of only conventional CT imaging for preoperative planning and perioperative guidance during RAPN (= current standard of care). The primary endpoint is planning and performing as planned a SC strategy. Secondary endpoints include patients' health, patients' insight and surgeons' benefits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 235 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 15.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06536439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 235
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous renal surgery that is expected to complicate renal cancer surgery
- planned off-clamp resection
Más betegség
- cognitive disorder which impedes with completing study questionnaires
Egyéb
- > 3 ipsilateral renal masses
- women who are pregnant or breastfeeding
- cT ≥ 3
Kiket keres a vizsgálat
- aged 18 years or above
- cT1-2 N0 M0 renal mass
- planned to undergo RAPN
- multiphase CT scan with arterial phase available
- voluntary given and written informed consent
- sufficient in at least one of the study languages: Dutch, English, French
- For the primary objective, SC needs to be deemed possible either according to the DIPLANN-tool in combination with conventional CT imaging or according to conventional CT imaging only, as assessed by an independent surgeon (between inclusion and randomization) who will not be involved in the RAPN surgical procedure, in order to be included in the analysis set. On the DIPLANN tool, SC is deemed feasible if >= 90% tumor ischemia and <= 70% renal parenchyma ischemia can be achieved. If these criteria are met, but it is technically or anatomically not feasible according to the independent surgeon to perform SC, he can deviate from these criteria and thus claim SC is not deemed possible. The results for the total population (patients in which SC is deemed possible AND impossible pre-operatively by an independent surgeon) will also be analyzed as a secondary objective.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZORG | Aalst | Belgium | Toboroz |
| AZ Sint Jan | Bruges | Belgium | Toboroz |
| ZOL | Genk | Belgium | Toboroz |
| Ghent university hospital | Ghent | Belgium | Toboroz |
| AZ Maria Middelares | Ghent | Belgium | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Clinical trial protocol of PODRACING: A randomized controlled trial evaluating 3D perfusion zone models for selective arterial clamping during robot-assisted partial nephrectomy.BJUI Compass · 2026 · PMID 42022229
- Three-dimensional Perfusion-zone Models Allow More Selective Clamping During Robot-assisted Partial Nephrectomy: Brief Report on a Retrospective Analysis.Eur Urol Open Sci · 2025 · PMID 41280160
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.