NCT06536868Toboroz2. fázis
Tislelizumab Combined With Chemotherapy and Thoracic Radiotherapy in ES-SCLC
Tislelizumab Plus Chemotherapy and Concurrent Thoracic Radiotherapy as First-line Therapy for Extensive-stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC): an Multicenter, Single Arm Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single arm, open, multicenter phase II study. The main purpose of this study was to evaluate preliminary efficacy and safety of Tislelizumab combined with thoracic radiotherapy as first line therapy for Extensive stage small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 31.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Hospital of Shanxi Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06536868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent severe respiratory diseases: such as pulmonary fibrosis;
- Prior use of antitumor treatment targeting the PD-(L)1 pathway.
Más betegség
- Presence of psychiatric disorders, hematologic diseases, autoimmune diseases, and severe primary diseases of the heart, brain, liver, or kidneys;
- Uncontrolled active infections;
- Known or suspected allergies to the study medication and its excipients;
Egyéb
- Female patients who are pregnant or breastfeeding, or women of childbearing potential with a positive baseline pregnancy test;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged between 18 to 80 years old (inclusive of 18th and 80th birthdays), male or female, at the time of signing the informed consent form;
- Confirmed small cell lung cancer of extensive stage by histology or cytology;
- At least one measurable lesion by imaging studies (according to RECIST 1.1) with a long diameter of ≥10 mm as examined by spiral CT or MRI;
- Within 3 days prior to treatment, an ECOG score of 0 to 1;
- No prior antitumor treatment for extensive stage disease (if the patient has previously received chemotherapy and/or radiotherapy in the limited stage of SCLC, the treatment intent must have been curative, and there must be at least a 6-month treatment-free interval between the end of chemotherapy, radiotherapy, or chemoradiotherapy and the diagnosis of extensive stage SCLC);
- Expected life span of ≥3 months;
- Good function of vital organs;
- The subject voluntarily joins this study, signs the informed consent form, has good compliance, and cooperates with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jincheng General Hospital | Jincheng | Kína | Toboroz |
| Jinzhong third people's hospital | Jinzhong | Kína | Toboroz |
| Second hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| TISCO General Hospital | Taiyuan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.