NCT06536959Toboroz2. fázis
VA Combined With PD-1 Inhibitor for the Treatment of Relapsed and Refractory AML and High-risk MDS
A Study of VA Combined With PD-1 Inhibitor in the Treatment of Relapsed and Refractory AML and High-risk MDS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The efficiency and safety of PD-1 inhibitor in combination with venetoclax and hypomethylation agent in relapsed/refractory acute myeloid leukemia or high-risk myelodysplastic syndrome remain uncertain. In this study, the investigators aimed to assess safety and response to a new PD-1 inhibitor-based triple-drug combination regimen (venetoclax + hypomethylation agent + PD-1 inhibitor) in relapsed/refractory acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome patients, or who had positive minimal residual disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 31.
- Kezdés
- 2024. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Beijing 302 Hospital
- NCT-szám
- NCT06536959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 67
- 2024. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery, radiotherapy, chemotherapy, biological therapy, immunotherapy, and experimental therapy were performed within 2 weeks of the first medication.
- Currently being treated with other systemic anti-tumor or anti-tumor research drugs.
Más betegség
- Suffering from other untreated or unrelieved malignant tumors within 2 years.
- Suffering from any other known serious and/or uncontrolled disease (eg, uncontrolled diabetes; cardiovascular disease, including congestive heart failure New York Heart Association [NYHA] Class III or IV, 6 months patients with myocardial infarction and poorly controlled blood pressure); chronic renal failure; or active uncontrolled infection); the investigators considered unsuitable for this clinical trial.
Egyéb
- Patients who are unwilling or unable to comply with the protocol.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with relapsed and refractory acute myeloid leukemia (AML) and patients diagnosed with myelodysplastic syndrome (MDS) who require chemotherapy treatment.
- Patients who did not respond or had disease recurrence after 1 course of induction chemotherapy or had positive immune residues after induction chemotherapy or positive molecular residues (if any) after induction chemotherapy.
- Voluntarily participate in clinical research and sign an informed consent form and be willing to follow and be able to complete all experimental procedures.
- The toxic and side effects caused by the last treatment should be recovered.
- Eastern Cooperative Oncology Group score of 0 to 3 points.
- The organ function is intact.
- Alanine aminotransferase (ALT) and Aspartate aminotransferase (AST) ≤2×ULN (Upper Limit of Normal).
- Creatinine≤2×ULN.
- Bilirubin≤2×ULN.
- Karnofsky≥70.
- The expected survival period is at least 12 weeks.
- Non-pregnant, non-breastfeeding women.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiao-ning Gao | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.