Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06536959Toboroz2. fázis

VA Combined With PD-1 Inhibitor for the Treatment of Relapsed and Refractory AML and High-risk MDS

A Study of VA Combined With PD-1 Inhibitor in the Treatment of Relapsed and Refractory AML and High-risk MDS

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The efficiency and safety of PD-1 inhibitor in combination with venetoclax and hypomethylation agent in relapsed/refractory acute myeloid leukemia or high-risk myelodysplastic syndrome remain uncertain. In this study, the investigators aimed to assess safety and response to a new PD-1 inhibitor-based triple-drug combination regimen (venetoclax + hypomethylation agent + PD-1 inhibitor) in relapsed/refractory acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome patients, or who had positive minimal residual disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
67 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 31.
Kezdés
2024. júl. 18.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 31.
Fő szponzor
Beijing 302 Hospital
NCT-szám
NCT06536959

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 67
  • 2024. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery, radiotherapy, chemotherapy, biological therapy, immunotherapy, and experimental therapy were performed within 2 weeks of the first medication.
  • Currently being treated with other systemic anti-tumor or anti-tumor research drugs.

Más betegség

  • Suffering from other untreated or unrelieved malignant tumors within 2 years.
  • Suffering from any other known serious and/or uncontrolled disease (eg, uncontrolled diabetes; cardiovascular disease, including congestive heart failure New York Heart Association [NYHA] Class III or IV, 6 months patients with myocardial infarction and poorly controlled blood pressure); chronic renal failure; or active uncontrolled infection); the investigators considered unsuitable for this clinical trial.

Egyéb

  • Patients who are unwilling or unable to comply with the protocol.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed with relapsed and refractory acute myeloid leukemia (AML) and patients diagnosed with myelodysplastic syndrome (MDS) who require chemotherapy treatment.
  • Patients who did not respond or had disease recurrence after 1 course of induction chemotherapy or had positive immune residues after induction chemotherapy or positive molecular residues (if any) after induction chemotherapy.
  • Voluntarily participate in clinical research and sign an informed consent form and be willing to follow and be able to complete all experimental procedures.
  • The toxic and side effects caused by the last treatment should be recovered.
  • Eastern Cooperative Oncology Group score of 0 to 3 points.
  • The organ function is intact.
    • Alanine aminotransferase (ALT) and Aspartate aminotransferase (AST) ≤2×ULN (Upper Limit of Normal).
    • Creatinine≤2×ULN.
    • Bilirubin≤2×ULN.
  • Karnofsky≥70.
  • The expected survival period is at least 12 weeks.
  • Non-pregnant, non-breastfeeding women.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xiao-ning GaoBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.