Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06537908Toboroz

Anti-PD-1/PD-L1 Antibodies Plus Anti-VEGF Antibody Treatment in Patients With Advanced-Stage HCC

Phase I/II Study of Anti-PD-1/PD-L1 Antibodies Combined With Anti-VEGF Antibody Treatment in Patients With Advanced-Stage Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is being done to analyze the safety, tolerability, and efficacy of treatment using combination of anti-VEGF and anti-PD-1/PDL1 antibodies for patients with advanced hepatocellular carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 31.
Kezdés
2024. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai Zhongshan Hospital
NCT-szám
NCT06537908

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient is using immunosuppressive agents or systemic hormonal therapy to achieve immunosuppressive purposes (agents amount > 10 mg / day of prednisone or other therapeutic hormones), and continue to use within 2 weeks before enrollment;
  • Significant clinically significant bleeding symptoms or a clear bleeding tendency within 3 months prior to randomization;
  • Liver tumor burden greater than 50% of the total liver volume, or patients who have previously undergone liver transplantation;Known for a history of central nervous system metastasis or hepatic encephalopathy;Severe allergic reactions to other monoclonal antibodies;

Más betegség

  • The patient has any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, thyroid Hyperfunction; patients with vitiligo; complete remission of asthma in childhood, can be included without any intervention after adulthood; asthma patients who require bronchodilators for medical intervention cannot be included);
  • Have clinical symptoms or disease that are not well controlled;
  • Arterial/venous thrombosis in the first 6 months of randomization

Laborértékek

  • According to the investigator, the patient has other factors that may affect the results of the study or lead to the termination of the study, such as alcohol abuse, drug abuse, other serious diseases (including mental illness) requiring combined treatment, and serious laboratory abnormalities.#with family or social factors, it will affect the safety of patients.

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥18 years old, male or female
  • Advanced hepatocellular carcinoma (cannot be removed or metastasized) diagnosed clinically or pathologically, at least one measurable lesion without local treatment, Child-Pugh A ;Barcelona Clinic Liver Cancer(BCLC) staging is stage B or C
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
  • Patient has given written informed consent.
  • The function of important organs meets the requirements
  • Expected survival ≥12 weeks
  • Non-surgical sterilization or women of childbearing age need to use a medically-accepted contraceptive (such as an intrauterine device, contraceptive or condom) during the study period and within 3 months after the end of the study treatment period.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.