Comorbid Obesity and Depression With an Anti-inflammatory Medication

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Research suggests that only a subset of individuals with major depressive disorder (MDD) may benefit from anti-inflammatory treatments: those who have C-reactive protein (CRP) ≥3 mg/L, a commonly used threshold for "low-grade" inflammation. The emerging link between metabolic and immune abnormalities in MDD suggests that individuals with comorbid obesity and MDD are a subset of people who could particularly benefit from anti-inflammatory treatment. The coexistence of obesity and MDD has been shown to amplify the risk of clinically elevated CRP levels (≥3mg/L). Therefore, people with comorbid obesity, MDD, and CRP ≥3mg/L could be an ideal target population in future randomised clinical trials (RCTs). However, investigation into the feasibility and acceptability of inflammation-targeting treatment in this population is needed first. Meta-analyses identify minocycline (a tetracycline antibiotic that can cross the blood-brain barrier) as one of the most effective inflammation-targeting medications with antidepressant effects. Minocycline can safely be used long-term at dosages of up to 200mg per day and has low tendency to lead to antibiotic resistance. A pilot RCT of minocycline found a large effect size (Cohen's d=0.98, p<0.001) for the reduction of MDD symptoms compared with placebo. This effect size was even larger (Cohen's d=1.5, p<0.005) in another RCT using minocycline when considering only participants with CRP ≥3mg/L. One mechanism through which minocycline could ameliorate MDD symptoms appears to involve the activation of indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO), which leads to an increase in the expression and function of the serotonin transporter. Studies exploring this anti-inflammatory effect in MDD demonstrate that minocycline indeed can inhibit IDO. Another pathway through which minocycline could ameliorate MDD symptoms is through the reduction of inflammation at the central level. Minocycline has been shown to reduce microglia activation in preclinical models. Previous literature reports an impact of neuroinflammation on white matter microstructure and brain structure in patients with MDD and in individuals with obesity. Minocycline's effect on white matter structure and myelination has not yet been investigated in humans in vivo. Investigating whether neuroimaging biomarker candidates associated with neuroinflammation could be detected in this study design is needed.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 35
• 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek a depressziója nem javult antidepresszánsokra, és magasabb a CRP-szintjük a vérben. Az eddigi antidepresszánsuk mellé minociklint kapnának.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Kezelésre nem reagáló depresszió: legalább 6 hét után sem javult a jelenlegi antidepresszánssal, és legalább még egy korábbi antidepresszánssal sem.

Korábbi kezelés

Olyan antidepresszánst kell szedni, amelyet jól tűr, és a vizsgálat alatt nem tervezik a váltását. Az elmúlt hónapban nem szedhetett tetraciklint.

Biomarker vagy leletérték

A CRP értéke a szűréskor 3mg/L felett van.

A részvétel fő kizáró okai

• Aktív öngyilkossági gondolatok
• Pszichotikus zavar, bipoláris zavar, kényszerbetegség vagy poszttraumás stresszzavar mint fő diagnózis
• Heveny fertőzés vagy autoimmun betegség
• Antibiotikum, immunszuppresszív gyógyszer, warfarin, lítium vagy retinoidok szedése
• Terhesség vagy szoptatás

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat