NCT06538116Befejeződött2. fázis
A Study of Mevidalen (LY3154207) in Participants With Alzheimer's Disease
A Randomized, Double-Blinded Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mevidalen in Patients With Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to look at how safe the study drug (mevidalen) is and whether it works to alleviate symptoms when given to people with mild to moderate Alzheimer Disease (AD) dementia. This is done by looking at participants: thinking and memory (cognition), everyday activities and sleep, AD symptoms, physical activity, irritability or anxiety. The study is expected to last approximately 26 weeks and may include up to 14 visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 304 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 1.
- Kezdés
- 2024. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06538116
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 304
- 2024. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 64 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of moderate or strong CYP3A4 inhibitors or inducers.
- Have participated within the last 30 days in a clinical trial involving an investigational product.
Más betegség
- Have significant central nervous system or psychiatric disease, other than AD, that in the investigator's opinion may affect cognition or the ability to complete the study (e.g: head trauma, stroke, seizure disorder etc.,).
- Have cardiovascular-related risk factors or history that include uncontrolled hypertension, heart failure, stroke; or liver-related abnormalities.
Egyéb
- Are individuals of childbearing potential.
- Participant is, in the judgment of the investigator, actively suicidal and therefore deemed to be at significant risk for suicide.
Kiket keres a vizsgálat
- Have gradual and progressive decline in memory function for greater than or equal to 6 months that is severe enough to interfere with activities of daily living.
- Have MMSE score of 13 to 24.
- Have eligibile plasma P-tau or historical evidence of AD pathology.
- Have a reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant and will be available at designated times.
- Males with partners of childbearing potential must agree to abide with provided contraception guidance.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (64)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Akita City Hospital | Akita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Memory Clinic Ochanomizu | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Inage Neurology and Memory Clinic | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ikuseikai Shinozuka Hospital | Fujioka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mental Clinic Sakurazaka | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kuramitsu Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Himeji Central Hospital Clinic | Himeji-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Koseikai Cocoro Hospital Kusatsu | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Hizen Psychiatric Medical Center | Kanzaki-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Rainbow & Sea Hospital | Karatsu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kishikai Kishi Hospital | Kiryu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Southern TOHOKU Medical Clinic | Koriyama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Katayama Medical Clinic | Kurashiki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mabashi Clinic | Matsudo-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Center for Geriatrics and Gerontology | Obu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital | Sumida-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Memory clinic Toride | Toride-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yamagata University Hospital | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Oita University Hospital | Yufu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| JEM Research Institute | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Senior Adults Specialty Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Visionary Investigators Network | Aventura | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Medical Clinical Trials, LLC Boca Raton dba Flourish Research | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern California | Carlsbad | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vertex Clinical Research | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kerwin Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accel Research Sites - NeuroStudies CRU | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel - iResearch Atlanta | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Alexian Brothers | Elk Grove Village | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedar Health Research, LLC | Euless | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| QUEST Research Institute | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuropain Medical Center | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hawaii Pacific Neuroscience | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trial Network LLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Josephson Wallack Munshower Neurology P.C. | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical NeuroScience Solutions Inc | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Center for Clinical Research LLC | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMC Research LLC, dba Flourish Research | Matthews | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc.Ta | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Merritt Island Medical Research, LLC dba Flourish Research | Merritt Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ActivMed Practices & Research, LLC | Methuen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Visionary Investigators Network | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Catalina Research Institute | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research - New Port Richey | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research, LLC | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Alzheimer's Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Clinical Studies, LLC Philadelphia dba Flourish Research | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eximia Clinical Research-NC, LLC | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| El Faro Health and Therapeutics | Rio Grande City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Be Well Clinical Studies | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas, LLC San Antonio dba Flourish Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intercoastal Medical Group | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel iResearch, LLC | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Neuroscience Research, LLC | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research The Villages | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel - Advanced Memory Research Institute of NJ | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.