NCT06538311ToborozKorai 1. fázis
Transcranial Magnetic Stimulation Treatment for Alzheimer's Disease
Neuromodulation of Brain Function in Alzheimer's Disease and Related Dementias
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this research study we want to learn more about the effects of non-invasive brain stimulation on memory and brain-network function in cognitively unimpaired older adults and in patients with amnestic mild cognitive impairment (aMCI). This study will use a form of non-invasive brain stimulation called repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS). rTMS will slightly alter activity in an area of your brain that controls memory. Changes resulting from this stimulation will be measured with behavioral tests of memory and general cognition, as well as by taking images of your brain with Magnetic Resonance Imaging (MRI). Participants will come in for one baseline visit followed by 10 days of daily rTMS study visits (Monday through Friday) and an evaluation visit. Then, there will be a 2-week break. After this break, they will return for another baseline visit, an additional 10 days of rTMS, and a final evaluation visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 1.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06538311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40–99 éves, nagyon enyhe vagy enyhe primer progresszív afáziában, amnesztikus enyhe kognitív zavarban szenvedő, illetve preklinikai Alzheimer-kórban érintett, de kognitívan ép embereket keres. Az agyi stimuláció (rTMS) memóriára gyakorolt hatását vizsgálja.
- Életkor
- 40–99 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Nagyon enyhe vagy enyhe primer progresszív afázia (PPA), amnesztikus enyhe kognitív zavar, vagy kognitívan ép, preklinikai Alzheimer-kórban érintett személyek.
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg amiloid-ellenes kezelést kap, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Fejsérülés eszméletvesztéssel vagy tudatzavarral
- Más súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- Agyi elváltozás, például daganat vagy szélütés okozta károsodás
- MRI-vizsgálatra alkalmatlanság (például pacemaker, fémimplantátum)
- Kiváltó ok nélküli epilepsziás roham a kórtörténetben, vagy közeli hozzátartozónál epilepszia
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects currently taking, or plan to take, medications which are highly epileptogenic. These include: clozapine, high doses of bupropion (i.e., greater than 400mg daily), diphenhydramine, cyclosporine, isoniazid, imipenem, chloroquine, tramadol and theophylline.
Más betegség
- History of head trauma involving loss of consciousness or alteration in consciousness
- Another major neurologic or psychiatric condition
- Any contraindication to MRI, such as presence of pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal fragments, or foreign objects in the eyes, skin, or body
- Any significant systemic illness or unstable medical condition which could lead to difficulty complying with the study protocol.
- History of unprovoked seizures (i.e., seizures that occur in the absence of a clear provocation such as hyponatremia, hypoglycemia, etc.).
- Subjects who have a first degree relative (e.g., father, mother or sibling) with a seizure disorder.
- Subjects actively on anti-amyloid treatments. This is because they are at risk for bleeding due to amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) that could provoke seizures.
Egyéb
- Known presence of a structural brain lesion (e.g. tumor, cortical infarct)
- Longstanding premorbid history (i.e. longer than 10 years) of alcohol or substance abuse with continuous abuse up to and including the time that the symptoms leading to clinical presentation developed
- Unwilling to return for follow-up, undergo neuropsychological testing, TMS, and MR imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Between the ages of 40-99
- Native English speakers
- Willing and able to consent to the protocol and undergo imaging and neuropsychological testing at the specified time points
- Patients with PPA will be asked to bring a study partner to all visits
- Patients with very mild or mild PPA, patients with amnestic mild cognitive impairment and cognitively unimpaired participants with preclinical AD will be included.
Életkor a regiszterben: 40 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.