NCT06538649ToborozKorai 1. fázis
Effect of Statins on Crohn's Disease
Determining the Therapeutic Potential of Statins on Stricturing Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if statins work to prevent strictures in adults with Crohn's disease. The main question it aims to answer is: * Can statins reduce the formation of strictures in participants with stricturing Crohn's disease? Researchers will compare statins to a placebo (a look-a-like substance that contains no drug) to see if statins work to prevent strictures from forming. Participants will: * Take statins or a placebo every day for 6-12 months * Visit the clinic for lab tests twice after starting either statins or placebo * Complete questionnaires about symptoms and medications * Respond to monthly check-ins (via phone call) during participation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 1.
- Kezdés
- 2024. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06538649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known clinical allergy or prior adverse reaction to statin therapy (e.g., rhabdomyolysis)
- Current use of statin therapy prior to study initiation
Más betegség
- Severe renal dysfunction (stage 5 chronic kidney disease (CKD), end-stage renal disease (ESRD))
Laborértékek
- Clinical diagnosis of active liver disease (beyond metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)) with unexplained persistent elevations in hepatic transaminase levels
- Current use of any of the following medications, without explicit clearance from a treating physician to enroll in the study:
- Antifungals (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole)
- Fibrate drugs
- Macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin)
- Protease inhibitors (e.g., ritonavir, lopinavir)
- Calcium channel blockers (e.g., verapamil, diltiazem)
- Amiodarone
- Warfarin
- Colchicine
Egyéb
- Pregnant, nursing, or planning to become pregnant in the next 6-12 months
- Current use of cyclosporine
Kiket keres a vizsgálat
- Established diagnosis of stricturing Crohn's disease
- Scheduled for surgical resection of terminal ileum strictures at either
- Stanford University, or
- Dr. Phillip Fleshner's colorectal surgery practice in Los Angeles
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.