NCT06540144Fut, nem toboroz3. fázis
An Extension Study Evaluating 6-week Treatment Cycles of Rozanolixizumab in Pediatric Study Participants With Generalized Myasthenia Gravis
An Open-label Extension Study to Evaluate Rozanolixizumab in Pediatric Study Participants With Generalized Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess the long term safety and tolerability of additional 6-week treatment cycles with rozanolixizumab in pediatric participants with generalized Myasthenia Gravis (gMG) aged ≥2 at the time of the Screening Visit of MG0006.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 5.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06540144
- EU CT-szám
- 2022-502075-34-00
- EudraCT-szám
- 2022-502075-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2024. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 5.) között
- 9 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Study participant has a known hypersensitivity to any components of the IMP or other neonatal Fc receptor (FcRn) drugs
Laborértékek
- Study participant has any laboratory abnormality that, in the opinion of the Investigator, is clinically significant, has not resolved at Baseline, and could jeopardize or compromise the study participant's ability to participate in this study
Egyéb
- Study participant met any mandatory withdrawal or mandatory permanent investigational medicinal product (IMP) discontinuation criteria in MG0006 or permanently discontinued IMP
Kiket keres a vizsgálat
- Study participant must meet one of the following:
- Study participant completed MG0006 according to the protocol
- Study participant completed the MG0006 Treatment Period and has a worsening of generalized myasthenia gravis (gMG) symptoms in the Observation Period of MG0006
Életkor a regiszterben: 2 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Santobono Pausilipon | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Mg0008 20340 | Fuchu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mg0008 20339 | Ōbu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mg0008 20343 | Sagamihara | Japán | Ismeretlen állapot |
| Amicare Sp. z o.o. S.K. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mg0008 40841 | Yenimahalle | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.