NCT06540443Toboroz1. fázis
Pilot Study of MPB-2043 Enhanced MRI for Nodal Staging in Head and Neck Squamous Cell Carcinomas
A Pilot Feasibility Study of MPB-2043 Enhanced Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Nodal Staging in Subjects With Head and Neck Squamous Cell Carcinomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety and effectiveness of MPB-2043, a superparamagnetic iron oxide (SPIO) contrast agent, for enhancing MRI in detecting metastatic lymph nodes in head and neck cancer. The study compares four doses of MPB-2043 (0.5 mg/kg, 1 mg/kg, 2 mg/kg, and 3 mg/kg) and assesses the optimal timing for post-dose imaging using T1/T2/T2*-weighted sequences to improve the accuracy of nodal staging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 10.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- MegaPro Biomedical Co. Ltd.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06540443
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects obtained gadolinium-enhanced MRI ≤ 7 days before the enrollment.
- Subjects who participated in another imaging-related clinical trial 30 days prior to the study enrollment.
Más betegség
- Subjects with a serious allergic history or known allergy to similar ingredients of the study contrast agent (i.e., Gd-based, SPIO particles, and iodinated contrast agents).
- Subjects with active systemic infections, active and clinically significant cardiac diseases, active gastrointestinal ulcers, or medical conditions that may significantly affect action, adequate absorption, and elimination of investigational contrast agent.
- Subjects with kidney disease or impairment.
- Subjects with active hepatitis B or hepatitis C infection.
- Subjects with bone marrow disorders or a history of a bone marrow transplant.
Laborértékek
- Subjects with liver or spleen disease or impairment based on other clinical imaging, such as CT or gadolinium contrast MRI, and clinical laboratory results.
Egyéb
- Subjects with contraindications to MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects aged 20 years and above
- Subjects with histologically proven head and neck squamous cell carcinomas or with suspicious metastatic lymph nodes (≥ pathological T-stage 1 and 2) without previous treatment by surgery
- Based on the site's clinical practice, subjects require lymphadenectomy treatment within 8 weeks.
- Subjects must be nonlactating.
- Subjects must be able to understand and be willing to sign a written informed consent document.
- Subjects must be able to comply with the study protocol.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.