NCT06541340Toboroz
A New Strategy for Preoperative Drainage of Resectable Pancreatic Head Cancer Combined Severe Obstructive Jaundice
A New Strategy for Preoperative Drainage of Resectable Pancreatic Head Cancer Combined Severe Obstructive Jaundice, a Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Severe obstructive jaundice caused by pancreatic head cancer usually requires preoperative biliary drainage, but its necessity and effectiveness are controversial, and specific strategies lack clear standards. This study proposed a new strategy for preoperative biliary drainage using serum prealbumin as the main evaluation index, and compared it with the traditional strategy using serum total bilirubin as the main evaluation index. Through a randomized, controlled, multicenter prospective study, we explored the effects of different drainage strategies on the incidence of in-hospital complications and long-term prognosis of patients with resectable pancreatic head cancer, guided clinical decisions on preoperative drainage time and surgical timing, and provided high-quality evidence-based medicine for preoperative biliary drainage of pancreatic head cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 30.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06541340
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 360
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who cannot tolerate preoperative biliary drainage or radical surgery
Más betegség
- Combined with other malignant tumors
- Combined with uncontrolled medical diseases or organ dysfunction and other absolute counterindications for surgery
Egyéb
- Pregnant and lactating women
- Other situations that are not suitable for inclusion in clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Pathological diagnosis of pancreatic head cancer, or clinical diagnosis of pancreatic head cancer after multidisciplinary discussion, clear presence of obstructive jaundice caused by pancreatic head tumor, and planned to undergo radical pancreaticoduodenectomy
- Preoperative imaging stage is resectable
- Baseline serum total bilirubin ≥ 250μmol/L, and no history of preoperative biliary drainage
- Age >18 and ≤75 years old
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) physical score ≤ 2
- Signed informed consent, received preoperative endoscopic biliary drainage (ERCP) and radical surgery timing evaluation
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.