Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06542250Toboroz1/2. fázis

A Study to Evaluate Safety, PK, PD and Efficacy of AZD5492, a T Cell-engaging Antibody Targeting CD20 in Subjects With R/R B-Cell Malignancies.

A Modular Phase I/II Open-label Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD5492, a T Cell-engaging Antibody Targeting CD20 in Subjects With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies (TITANium)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase I/II study designed to evaluate if experimental T cell engaging antibody targeting CD20 AZD5492 is safe, tolerable and efficacious in participants with Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
174 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 29.
Kezdés
2024. szept. 18.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 18.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06542250

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 174
  • 2024. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 18.) között
  • 30 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior allogeneic HSCT within 180 days, prior autologous HSCT within 90 days, or cell therapy within 90 days of start of therapy;
  • Unresolved AEs ≥2 Grade due to prior anticancer therapies, with some exceptions
    • The above is a summary, other exclusion criteria details may apply.

Más betegség

  • CNS pathology including but not limited to any history of seizure disorder/epilepsy;
  • History of Grade ≥ 3 CRS or Grade ≥ 3 ICANS;
  • Active and uncontrolled infections;

Egyéb

  • Any neoplasm histology not specified in the IC section;
  • Active CNS involvement in lymphoma;

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥18 years of age;
  • Histologically documented CD20+ mature B-cell neoplasm
    • Large B-cell lymphoma
    • Follicular lymphoma
    • Mantle cell lymphoma
    • Chronic lymphocytic leukemia
    • Small lymphocytic lymphoma
  • Relapsed, progressive and/or refractory disease following at least 2 prior lines of therapy;
  • ECOG performance status of ≤ 2 (< 2 in EU countries).
    • The above is a summary, other inclusion criteria details may apply.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-MelbourneAusztráliaToboroz
-NedlandsAusztráliaToboroz
-CalgaryKanadaToboroz
-MontrealKanadaToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-HangzhouKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-GöttingenNémetországToboroz
-MünchenNémetországToboroz
-UlmNémetországToboroz
-WürzburgNémetországToboroz
-København ØDániaToboroz
-BarcelonaSpanyolországToboroz
-L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
-MadridSpanyolországToboroz
-PessacFranciaországToboroz
-VillejuifFranciaországToboroz
-BolognaOlaszországToboroz
-MilanOlaszországToboroz
-ChūōkuJapánToboroz
-KashiwaJapánToboroz
-BostonEgyesült ÁllamokVisszavonva
-CharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
-HackensackEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-La JollaEgyesült ÁllamokToboroz
-New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
-RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
-SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
-Winston-SalemEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.