NCT06542536Befejeződött1. fázis
A Research Study Investigating Safety and Concentration in the Blood After One Dose Tablet of the New Medicine Monlunabant in Healthy Weight Japanese and Caucasian Men
Investigation of Tolerability, Safety, and Pharmacokinetic Properties of a Single Oral Dose of Monlunabant in Male Japanese and Caucasian Participants With Normal Body Weight
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is testing a new study drug in healthy normal weight Japanese and Caucasian participants after a single dose. The aim of this study is to see if the new medicine is safe and how it works in the participants body. Oral monlunabant is a new medicine which cannot be prescribed by doctors but has previously been tested in humans. The participant will either get monlunabant or placebo or a combination of both. Which treatment the participant get is decided by chance. The study will last for about 49 days in total.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 5.
- Kezdés
- 2024. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 25.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06542536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 73
- 2024. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous randomisation in this study.
- Previous rescreening for this study.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
- History of Major Depressive Disorder within the last 2 years from screening.
- Presence or history of any psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, eating disorders, depression, and anxiety) as judged by the investigator.
- Suicidal ideation corresponding to type 4 or 5 or suicidal behaviour on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) as assessed at screening or any history of suicidal attempts.
Egyéb
- A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score greater than 9 as assessed at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male.
- Age 18-55 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.
- For Japanese participants, both parents of Japanese descent and both paternal and maternal grandparents of Japanese descent.
- For Caucasian participants, self-reported European descent or white Latin-American descent.
- BMI 18.5-24.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Altasciences Clinical LA, Inc. | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.