NCT06542874Befejeződött2. fázis
A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0487-0111 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes
Safety and Efficacy of Once-weekly Subcutaneous and Once-daily Oral NNC0487-0111 in Participants With Type 2 Diabetes - a Dose Finding Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will look at how well different doses of a new medicine called NNC0487-0111 help lower the blood sugar and body weight in people with type 2 diabetes. NNC0487-0111 is a new medicine which cannot be prescribed by doctors but has previously been tested in humans. Participants will either get NNC0487-0111, which is given as tablets or as injections, or placebo. Which treatment the participant get is decided by chance.The study will last for about 43 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 448 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 5.
- Kezdés
- 2024. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06542874
- EU CT-szám
- 2023-509412-28-00
- EudraCT-szám
- 2023-509412-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 448
- 2024. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 109 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Egyéb
- Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's questionnaire question.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus greater or equal to 180 days before screening.
- Stable daily dose(s) greater or equal to 90 days before screening of the following antidiabetic drug(s) or combination regimen(s) at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator: metformin with or without SGLT2 inhibitor.
- HbA1c of 7.0-10.0 procent (53-86 mmol/mol) (both inclusive) as assessed by central laboratory at screening.
- Body mass index between greater or equal to 23.0 and below 50.0 kg/m\^2.
- Able and willing to adhere to the protocol including wearing a continuous glucose monitoring (CGM) device provided for the study, as judged by the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (109)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Individual Practice For Specialized Out-Hospital Medical Care Doctor Miglena Rizova Ltd. | Kyustendil | Bulgária | Befejeződött |
| Diagnostic Consultative Center Sveti Georgi EOOD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| Alexandrovska University Hospital | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Medical Center Regina Life Clinic Ltd. | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| University Specialized Hospital For Active Treatment In Endocrinology Akad. Iv. Penchev EAD | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Ambulatory For Individual Practice And Specialized Medical Aid Dr. Artin Magardichian Ltd. | Varna | Bulgária | Befejeződött |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Befejeződött |
| Wendisch/Dahl Hamburg | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Befejeződött |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH | Oldenburg in Holstein | Németország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Athens Medical Center S.A. | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Euromedica General Clinic of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| 424 Military General Training Hospital | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| Thermi Clinic S.A. | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| Poliklinika Solmed d.o.o. | Grad Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| Opća bolnica Karlovac | Karlovac | Horvátország | Befejeződött |
| Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice | Krapinske Toplice | Horvátország | Befejeződött |
| Klinički bolnički centar Osijek | Osijek | Horvátország | Befejeződött |
| Clinical Hospital Centre Rijeka | Rijeka | Horvátország | Befejeződött |
| Opca Bolnica Varazdin | Varazdin | Horvátország | Befejeződött |
| Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest XIII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Befejeződött |
| Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Kaposvár | Magyarország | Befejeződött |
| TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology | Aichi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokuyama clinic | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Akaicho Clinic | Chiba-shi, Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Naka Kinen Clinic | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Naka Kinen Clinic_Internal medicine | Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Heiwadai Hospital | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Heiwadai Hospital_Internal Medicine | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic_Internal Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Specderm Poznanska sp.j. | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski Cardiamed Sp. j. | Legnica | Lengyelország | Befejeződött |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| EKAMED sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Formed 2 Sp. z o.o. | Oswiecim | Lengyelország | Befejeződött |
| Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. | Ruda Śląska | Lengyelország | Befejeződött |
| Lukmed 2 Sp. z o.o. | Siedlce | Lengyelország | Befejeződött |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Mariodiab Clinic S.R.L. | Brasov | Románia | Befejeződött |
| Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Cluj | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Grandmed S.R.L. | Oradea | Románia | Befejeződött |
| Novus Medical Clinica S.R.L. | Ploiesti | Románia | Befejeződött |
| Mediab S.R.L. | Târgu Mureş | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara | Timisoara | Románia | Befejeződött |
| Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. | Timisoara | Románia | Befejeződött |
| Dentavia s.r.o. | Poprad | Szlovákia | Befejeződött |
| DIABETOL, s.r.o. | Prešov | Szlovákia | Befejeződött |
| OLIVER - MED s.r.o. | Rimavská Sobota | Szlovákia | Befejeződött |
| Peter Farkas MD, s.r.o. | Šahy | Szlovákia | Befejeződött |
| Medivasa s.r.o. | Žilina | Szlovákia | Befejeződött |
| AMC Community Endocrinology | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Uni of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham & Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Professionals | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedar Crosse Research Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research, LLC | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lillestol Research, LLC | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fleming Island Ctr for Clin Res | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research LLC | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Victorium Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Groups Medical | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medstar Research Institute_Hyattsville | Hyattsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holston Medical Group. | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Radiance Clinical Research | Lampasas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Research LA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research | McKinney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ActivMed Practice & Research LLC | Methuen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Broward Research LLC | Miramar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centricity Rsrch MHCity Multi | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MidState Endocrine Associates | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispec Res | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Inst For Clin Res | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Institute for Clinical Research | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Medical Research | Oxon Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Internal Medicine, PLLC | Paducah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jefferson Endocrinology Assocs | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians - Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Concepts | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Cal Clinical Research | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Healthcare/Research | Statesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Clinical Research Center | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus Healthcare, PLC. | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus HC PLC Troy Med Res | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillcrest Family Health Center | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chase Medical Research, LLC | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in adults with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial.Lancet · 2026 · PMID 42532079
- Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial.Lancet · 2026 · PMID 42532080
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.