Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06542900Toborzás még nem indult

Efficacy of Deep Brain Stimulation(DBS) for Treatment-Resistant Depression(TRD)

Effectiveness and Safety of Deep Brain Stimulation(DBS) in Treatment-Resistant Depression(TRD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to investigate the effect of deep brain stimulation (DBS) implantation in patients with Treatment-resistant Depression (TRD) targeting the ventral capsule/ventral striatum (VC/VS), Brodmann area 25/subcallosal cingulate (SCC), Anterior Limb of Internal Capsule (ALIC), inferior thalamic peduncle (ITP), nucleus accumbens (NAc), lateral habenula (LHb), medial forebrain bundle (MFB), or other unreported nuclei targets.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 29.
Kezdés
2024. aug. 10.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Xuanwu Hospital, Beijing
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT06542900

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2024. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • have a treatment history that includes electroconvulsive therapy (ECT), modified electroconvulsive therapy (MECT), transcranial direct current stimulation (tDCS), transcranial alternating current stimulation (tACS), DBS, and transcranial magnetic stimulation (TMS);
  • have been involved in other clinical studies within three months before enrollment in this study;

Más betegség

  • presence of other psychotic disorders;
  • with a history of traumatic brain injury (TBI);
  • unstable neurological or coagulation disorders;
  • any conditions considered by the study group.

Egyéb

  • presents a suicide risk (defined as a HAMD-17 score of ≥3 on suicide-related items);
  • experience difficulty in effectively communicating with investigators;
  • with intracranial or cardiovascular stents;
  • substance abuse within the past six months;
  • women who are pregnant, lactating, or of childbearing potential who refuse the use of reliable contraception during the study;

Kiket keres a vizsgálat

  • male or female, 18-65 years old;
  • able to provide written informed consent voluntarily;
  • had a diagnosis of major depression disorder (MDD) (recurrent episodes) without psychotic features in compliance with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -Fourth Edition -Text Revised (DSM-IV-TR) and confirmed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview Chinese version 5.0;
  • failure of response to at least two antidepressant medication trials based on the Massachusetts General Hospital antidepressant treatment response questionnaire (MGH-ATRQ);
  • ongoing antidepressant(s) at a fixed dose for at least four weeks before baseline assessment;
  • had a score of ≥201 on the Hamilton Depression Scale- item 17 (HAMD-17) at baseline.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.