NCT06542900Toborzás még nem indult
Efficacy of Deep Brain Stimulation(DBS) for Treatment-Resistant Depression(TRD)
Effectiveness and Safety of Deep Brain Stimulation(DBS) in Treatment-Resistant Depression(TRD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to investigate the effect of deep brain stimulation (DBS) implantation in patients with Treatment-resistant Depression (TRD) targeting the ventral capsule/ventral striatum (VC/VS), Brodmann area 25/subcallosal cingulate (SCC), Anterior Limb of Internal Capsule (ALIC), inferior thalamic peduncle (ITP), nucleus accumbens (NAc), lateral habenula (LHb), medial forebrain bundle (MFB), or other unreported nuclei targets.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 29.
- Kezdés
- 2024. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06542900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- have a treatment history that includes electroconvulsive therapy (ECT), modified electroconvulsive therapy (MECT), transcranial direct current stimulation (tDCS), transcranial alternating current stimulation (tACS), DBS, and transcranial magnetic stimulation (TMS);
- have been involved in other clinical studies within three months before enrollment in this study;
Más betegség
- presence of other psychotic disorders;
- with a history of traumatic brain injury (TBI);
- unstable neurological or coagulation disorders;
- any conditions considered by the study group.
Egyéb
- presents a suicide risk (defined as a HAMD-17 score of ≥3 on suicide-related items);
- experience difficulty in effectively communicating with investigators;
- with intracranial or cardiovascular stents;
- substance abuse within the past six months;
- women who are pregnant, lactating, or of childbearing potential who refuse the use of reliable contraception during the study;
Kiket keres a vizsgálat
- male or female, 18-65 years old;
- able to provide written informed consent voluntarily;
- had a diagnosis of major depression disorder (MDD) (recurrent episodes) without psychotic features in compliance with the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -Fourth Edition -Text Revised (DSM-IV-TR) and confirmed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview Chinese version 5.0;
- failure of response to at least two antidepressant medication trials based on the Massachusetts General Hospital antidepressant treatment response questionnaire (MGH-ATRQ);
- ongoing antidepressant(s) at a fixed dose for at least four weeks before baseline assessment;
- had a score of ≥201 on the Hamilton Depression Scale- item 17 (HAMD-17) at baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.