NCT06543173Toboroz
Primary Preventive Ventricular Tachycardia Ablation In High-Risk Patients Who Receive A Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillator
Primary Preventive Ventricular Tachycardia Ablation In High-Risk Patients Who Receive A Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillator (PRIMARY PREVENT-VT TRIAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, open-label, randomized-controlled trial compares two treatment strategies in high-risk ischemic cardiomyopathy (ICM) patients referred for primary ICD implantation. Participants will be randomized to receive either prophylactic VT ablation within three months of ICD implantation or continued medical management. The primary objective is to assess the efficacy of preventive VT ablation versus medical management in reducing VT arrhythmia burden.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06543173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 62
- 2026. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 1.) között
- 5 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in concurrent clinical trials without approval from the Coordination Center (observational registries are allowed with approval)
Más betegség
- History of sustained VT or VF
- Chronic renal failure requiring hemodialysis
Egyéb
- Existing ICD or CRT-D
- Coronary revascularization within the past 3 months
- ST-Elevation MI within the past 3 months
- Currently pregnant or planning to become pregnant in the near future
- Inability or unwillingness to adhere to the study protocol
- Inability or unwillingness to provide informed consent for participation
- Life expectancy < 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years (no upper age limit)
- Willing and able to provide informed consent
- Candidate for a primary prevention ICD/CRT-D per ESC guidelines17
- Ischemic cardiomyopathy (ICM) with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 35%
- Willing and able to receive an ICD
- Willing and able to undergo catheter-based VT ablation
- One or more of the following:
- MADIT-ICD Benefit Score >75
- History of nonsustained ventricular tachycardia (NSVT)
- Multiple premature ventricular complexes (PVCs ≥10%)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Righospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hopital Trousseau Chru de Tours | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de Pau | Pau | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.