Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06543394Csak meghívásos

Engaging Patients in Adherence Interventions Using Behavioral Science

Optimizing Recruitment Methodology for Medication Adherence Interventions: The ENGaging Patients in Adherence Interventions UsinG Behavioral SciencE (ENGAGE) Randomized Factorial Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overarching goal of the proposed research is to prepare an evidence-based clinical pharmacist-delivered medication adherence intervention for sustainable implementation and dissemination. Because the effectiveness of the intervention has already been demonstrated in a NIH Stage Model Stage 4 trial called STIC2IT, this study will include an NIH Stage Model Stage 5 Effectiveness-Implementation Type 3 Hybrid design, in which the primary focus is on testing different implementation methods, while secondarily observing clinical effects. The overarching hypothesis is that investigators can identify the most impactful elements of a behavioral theory-informed recruitment approach, which can be replicable across clinical settings. Accordingly, this study will perform testing of behaviorally-informed recruitment approaches in a primary care setting that serves patients from under-resourced communities. Patients will be English or Spanish speaking adults ≥18 years of age identified through the electronic health record (EHR) as having a primary care clinician at the participating practice as well as uncontrolled hypertension and suboptimal adherence to blood pressure medications based on pharmacy fill data linked to the electronic health record (EHR). The primary care clinicians of eligible patients identified through the EHR will have the opportunity to opt-out any patients they wish not to be included. Patients will then be randomized to each of the following conditions, such that there will be 8 total arms: (1) inclusion of a mailer primer (yes/no), (2) the most successful recruitment letter from a preliminary study using prospect theory (versus the control letter), and (3) intensity of the intervention outreach (up to 4 calls vs. up to 2 calls). Patients across all arms who agree to be scheduled will receive an appointment with one of the clinical pharmacists trained in the brief negotiated interviewing approach used in the STIC2IT trial. The primary outcome will be completion of a clinical pharmacist appointment within 12 weeks of randomization. Key secondary outcomes will include scheduled visit rates, no-show rates for scheduled appointments, pharmacy fill adherence to statins and blood pressure medications over the 3-month follow-up, and clinical outcomes, including blood pressure as per EHR data in the 3 months after randomization.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
584 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 5.
Kezdés
2024. nov. 8.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Columbia University
NCT-szám
NCT06543394

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 584
  • 2024. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Pregnancy, dementia or terminal conditions as per ICD-10 codes

Egyéb

  • Do not speak English or Spanish

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older
  • Receive care at a Columbia-affiliated primary care clinic in the Ambulatory Care Network
  • Diagnosis of hypertension
  • Office BP >=140/90 mmHg at most recent office visit
  • Prescribed at least one blood pressure medication
  • Nonadherent to at least one blood pressure medication as per pharmacy dispense records (proportion of days covered <80% to at least one eligible medication in last 6 months)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Columbia University Irving Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.