NCT06543758Toboroz4. fázis
Effectiveness and Safety of At-home Gait Rehabilitation Using Wearable Exoskeletal Robot
Study to Verify Effectiveness and Safety of At-home Gait Rehabilitation Using Wearable Exoskeletal Robot to Improve Gait in Stroke Patients, Investigator Initiated, Single Center, Single Group Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness and safety of a home-based robotic-assisted gait rehabilitation service using a wearable exoskeletal robot for stroke patients. The main questions it aims to answer are: * Can home-based robotic-assisted gait training improve walking speed in stroke patients? * Does this intervention enhance body composition, gait patterns, balance in participants? * How satisfied are participants with the use of the wearable exoskeletal robot ? Researchers will compare pre- and post-intervention walking speeds, body composition, spatiotemporal parameters, balance, and satisfaction survey and does not establish a control group. Participants will: * Wear a wearable exoskeletal robot for gait training. * Undergo 10 sessions of 30-minute gait training over 4 weeks at home or in nearby indoor spaces. * Participate in physical function assessments including the 10-meter walk test, Timed Up and Go (TUG) test, and Berg Balance Scale before and after the intervention. * Complete quality of life and depression inventories before and after the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 24.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06543758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 16
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- individuals with skin conditions or open wounds that prevent device usage.
- individuals at high risk of fractures due to conditions like osteoporosis.
- individuals with severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score < 20), delirium, or severe language impairment that hinders cooperation with wearable exoskeletal robot gait training.
- individuals unable to maintain prolonged standing or walking due to conditions like orthostatic hypotension or cardiopulmonary impairment.
- individuals with conditions affecting gait, such as peripheral neuropathy, Parkinsonism, or those with alcohol dependence or severe diabetes.
- individuals at high risk of falls or bleeding due to conditions like coagulopathies.
Egyéb
- individuals with severe joint contractures or osteoporosis, or untreated fractures that contraindicate weight-bearing on the lower limbs.
- individuals with significant differences in leg length.
- individuals with severe deformities or joint contractures in the lower limbs.
- individuals unable to maintain a sitting or standing position independently.
- individuals with severe lower limb spasticity (Modified Ashworth Scale grade 2 or higher).
- pregnant women or those who could become pregnant.
- individuals participating in other clinical trials.
- individuals shorter than 140 cm, taller than 190 cm, or weighing over 80 kg.
- individuals with other clinical findings deemed inappropriate for the study by the principal investigator or study coordinator.
Kiket keres a vizsgálat
- adults aged 19 to 79 years (based on the age on their national ID at the time of consent)
- individuals diagnosed with cerebral infarction or intracerebral hemorrhage confirmed by MRI or CT.
- patients who have passed at least one month since stroke diagnosis.
- individuals exhibiting spastic hemiplegic gait patterns due to stroke.
- patients with a Functional Ambulatory Category score of less than 4.
- individuals who can sit on the edge of a bed without assistance and stand for 10 seconds with or without assistance.
- individuals with sufficient cognitive ability to follow simple instructions and understand the study's content and purpose (Mini-Mental State Examination score >= 20)
Életkor a regiszterben: 19 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yongin Severance Hospital | Yongin-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.