NCT06544109Csak meghívásos2/3. fázis
Venetoclax for Prevention of Differentiation Syndrom in Acute Promyelocytic Leukemia Patients
Venetoclax for Prevention of Differentiation Syndrom (DS) in Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Patients : An Open-lable, Single-arm, Multicenter, Phase Ⅱ Clinical Trail
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to assess the efficacy and safety of venetoclax for prevention of DS in APL patients undergoing ATRA/ATO induction regimen.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06544109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is ineligible for treatment with intensive chemotherapy
Más betegség
- Patient with active infection not controlled, active bleeding from vital organs
- Patient with history of clinically significant drug or alcohol abuse that would adversely affect evaluation in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who sign the informed consent must have the ability to understand and be willing to participate in the study and sign the informed consent.
- patients must have confirmation of APL by WHO criteria, previously untreated, and eligible for treatment with intensive chemotherapy as defined by the following: Cardiac history of congestive heart failure requiring treatment or ejection fraction ≤ 50% or chronic stable angina. Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) ≤ 65% or forced expiratory volume during the first second (FEV1) ≤ 65%. Creatinine clearance \< 45 mL/min. Moderate hepatic impairment with total bilirubin \> 1.5 × ULN. Any other comorbidity that the physician judges to be incompatible with intensive chemotherapy.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qiu huiying | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.