Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06544616Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of JNJ-64042056 in Participants With Preclinical Alzheimer's Disease

A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group Study, to Assess Efficacy, Safety and Immunogenicity of JNJ-64042056, a Phosphorylated Tau Targeted Active Immunotherapy, in Participants With Preclinical Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess whether JNJ-64042056 affects the spread and build up of tau (a protein in brain) when compared with placebo, using brain scan (tau PET) to determine results from specific areas of the brain.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 6.
Kezdés
2024. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 22.
Fő szponzor
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT06544616
EU CT-szám
2023-505096-68-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 55
  • 2024. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 22.) között
  • 99 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Fulfills diagnostic criteria for Alzheimer's Dementia or non-Alzheimer's Dementia, including, but not limited to Frontotemporal Dementia (FTD), Diffuse Lewy Body Dementia (DLBD), Vascular Dementia (VAD), alcoholic dementia, Parkinson's dementia, Korsakov, Creutzfeldt-Jakob or other prion diseases, Posterior Cortical Atrophy
  • Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI)
  • History of or current neurological disease other than preclinical AD that may make interpretation of possible new neurological signs or symptoms difficult

Laborértékek

  • Vitamin B12 or folate levels below the central laboratory lower limit of normal, unless the investigator determines that supplementation is not required after randomization

Egyéb

  • History consistent with or known autosomal dominant AD (mutation identified in the family and/or participant)

Kiket keres a vizsgálat

  • Elevated brain tau pathology defined as Braak 3 region of interest standardized uptake value ratio (ROI SUVR) greater than (>) 1.1 (or equivalent based on emerging data) on a screening tau PET scan, reviewed centrally by a qualified reader to enrich for probability of disease progression during the study
  • Clinical Dementia Rating (CDR) global score of 0 at screening and baseline
  • Mini Mental State Examination (MMSE) greater than or equal to (>=) 27 (with educational adjustment) at screening
  • Able to read and write and with a minimum 5 years of formal education as reported by participant and study partner at screening
  • A participant must be of non-childbearing potential

Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (99)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Neuro Trials VictoriaCarltonAusztráliaIsmeretlen állapot
The Prince Charles HospitalChermsideAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's Centre for Applied Medical ResearchDarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin Health - Heidelberg Repatriation HospitalIvanhoeAusztráliaIsmeretlen állapot
Southern NeurologyKogarahAusztráliaIsmeretlen állapot
KaRa Institute of Neurological DiseasesMacquarie ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Alzheimers Research AustraliaNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumBefejeződött
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumBefejeződött
UZ BrusselJetteBelgiumBefejeződött
Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijkBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumBefejeződött
Universitaetsklinikum Aachen AöRAachenNémetországBefejeződött
Deutsches Zentrum Fuer Neurodegenerative Erkrankungen e.V.BonnNémetországBefejeződött
Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund BremenBremenNémetországBefejeződött
University Hospital Cologne AöRCologneNémetországBefejeződött
Universitaet Des SaarlandesHomburgNémetországBefejeződött
Zentralinstitut Fuer Seelische GesundheitMannheimNémetországBefejeződött
Universitaet MuensterMuensterNémetországBefejeződött
Fundació ACE, Institut Català de Neurociències AplicadesBarcelonaSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFelfüggesztve
Barcelonabeta Brain Research CenterBarcelonaSpanyolországFelfüggesztve
Oroitu S.L.GetxoSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitari de Santa MariaLleidaSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországFelfüggesztve
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországFelfüggesztve
Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországFelfüggesztve
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa FpcTerrassaSpanyolországFelfüggesztve
Clinica Montecanal S.L.ZaragozaSpanyolországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországFelfüggesztve
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Régional Universitaire de ToursToursFranciaországFelfüggesztve
Royal United HospitalBathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - BirminghamBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - BristolBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Scottish Brain SciencesEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - GuildfordGuildfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kings College HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University of OxfordOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - PlymouthPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General HospitalSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Moorgreen Hospital Memory Assessment And Research CentreSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health - WinchesterWinchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Enomoto Internal Medicine ClinicChofu-shiJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Asbo ClinicChūōkuJapánIsmeretlen állapot
Hatsuta Neurology ClinicHirakata-shiJapánIsmeretlen állapot
Kobe City Medical Center General HospitalKobeJapánIsmeretlen állapot
Kusunoki ClinicKobeJapánIsmeretlen állapot
Musashimurayama HospitalMusashimurayamaJapánIsmeretlen állapot
Saiseikai Narashino HospitalNarashino-shiJapánIsmeretlen állapot
Higashi Shinjuku ClinicShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
ToCROM ClinicShinjuku KuJapánIsmeretlen állapot
Medical corporation Shinanokai Samoncho ClinicShinjyuku KuJapánIsmeretlen állapot
OCROM ClinicSuita ShiJapánIsmeretlen állapot
Jinsenkai MI ClinicToyonaka-shiJapánIsmeretlen állapot
Nagomi ClinicToyonaka-shiJapánIsmeretlen állapot
Karolinska University HospitalHuddingeSvédországBefejeződött
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusMalmoSvédországBefejeződött
Sahlgrenska University Hospital-Vastra GotalandsregionenMolndalSvédországBefejeződött
Uppsala University HospitalUppsalaSvédországBefejeződött
Neurological Associates of Albany, PCAlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
JEM Research LLCAtlantisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memory Clinic, Inc.BenningtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excel Medical Clinical Trials, LLCBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Medical ResearchCentervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Clinical Trials ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research WINTER GARDENClermontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research East SyracuseEast SyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
QUEST Research InstituteFarmington HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Clinical Trials - GurneeGurneeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hattiesburg ClinicHattiesburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Irvine Clinical ResearchIrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical NeuroScience Solutions IncJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research Lady LakeLady LakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - MaitlandMaitlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AMC Research, LLCMatthewsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Merritt Island Medical Research, LLCMerritt IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Esperanza ClinicalMurrietaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University School Of MedicineNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Medical Research Network, LLCNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Headlands Research OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Xenoscience Inc.PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Keystone Clinical Studies, LLCPlymouth MeetingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Butler HospitalProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Artemis Institute for Clinical Research RiversideRiversideEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials of Texas IncSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Artemis Institute for Clinical Research San DiegoSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Cognitive and Research Center of New Jersey LLCSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alzheimers Research and Treatment Center StuartStuartEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research - TampaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charter ResearchThe VillagesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alzheimers Research and Treatment Center - WellingtonWellingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Beach Neurology and Premier Research InstituteWest Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.