NCT06544616Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of JNJ-64042056 in Participants With Preclinical Alzheimer's Disease
A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group Study, to Assess Efficacy, Safety and Immunogenicity of JNJ-64042056, a Phosphorylated Tau Targeted Active Immunotherapy, in Participants With Preclinical Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess whether JNJ-64042056 affects the spread and build up of tau (a protein in brain) when compared with placebo, using brain scan (tau PET) to determine results from specific areas of the brain.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2024. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 22.
- Fő szponzor
- Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06544616
- EU CT-szám
- 2023-505096-68-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2024. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 22.) között
- 99 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Fulfills diagnostic criteria for Alzheimer's Dementia or non-Alzheimer's Dementia, including, but not limited to Frontotemporal Dementia (FTD), Diffuse Lewy Body Dementia (DLBD), Vascular Dementia (VAD), alcoholic dementia, Parkinson's dementia, Korsakov, Creutzfeldt-Jakob or other prion diseases, Posterior Cortical Atrophy
- Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI)
- History of or current neurological disease other than preclinical AD that may make interpretation of possible new neurological signs or symptoms difficult
Laborértékek
- Vitamin B12 or folate levels below the central laboratory lower limit of normal, unless the investigator determines that supplementation is not required after randomization
Egyéb
- History consistent with or known autosomal dominant AD (mutation identified in the family and/or participant)
Kiket keres a vizsgálat
- Elevated brain tau pathology defined as Braak 3 region of interest standardized uptake value ratio (ROI SUVR) greater than (>) 1.1 (or equivalent based on emerging data) on a screening tau PET scan, reviewed centrally by a qualified reader to enrich for probability of disease progression during the study
- Clinical Dementia Rating (CDR) global score of 0 at screening and baseline
- Mini Mental State Examination (MMSE) greater than or equal to (>=) 27 (with educational adjustment) at screening
- Able to read and write and with a minimum 5 years of formal education as reported by participant and study partner at screening
- A participant must be of non-childbearing potential
Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (99)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neuro Trials Victoria | Carlton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Prince Charles Hospital | Chermside | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Centre for Applied Medical Research | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital | Ivanhoe | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Southern Neurology | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| KaRa Institute of Neurological Diseases | Macquarie Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alzheimers Research Australia | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Befejeződött |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Befejeződött |
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge | Kortrijk | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Befejeződött |
| Deutsches Zentrum Fuer Neurodegenerative Erkrankungen e.V. | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen | Bremen | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Universitaet Des Saarlandes | Homburg | Németország | Befejeződött |
| Zentralinstitut Fuer Seelische Gesundheit | Mannheim | Németország | Befejeződött |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Fundació ACE, Institut Català de Neurociències Aplicades | Barcelona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Barcelonabeta Brain Research Center | Barcelona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Oroitu S.L. | Getxo | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitari de Santa Maria | Lleida | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc | Terrassa | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Clinica Montecanal S.L. | Zaragoza | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Felfüggesztve |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Felfüggesztve |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Felfüggesztve |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Felfüggesztve |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Felfüggesztve |
| Royal United Hospital | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - Birmingham | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - Bristol | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Scottish Brain Sciences | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - Guildford | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Oxford | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - Plymouth | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Moorgreen Hospital Memory Assessment And Research Centre | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health - Winchester | Winchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Enomoto Internal Medicine Clinic | Chofu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Asbo Clinic | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hatsuta Neurology Clinic | Hirakata-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe City Medical Center General Hospital | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kusunoki Clinic | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Musashimurayama Hospital | Musashimurayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saiseikai Narashino Hospital | Narashino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Higashi Shinjuku Clinic | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| ToCROM Clinic | Shinjuku Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Medical corporation Shinanokai Samoncho Clinic | Shinjyuku Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| OCROM Clinic | Suita Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Jinsenkai MI Clinic | Toyonaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagomi Clinic | Toyonaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Befejeződött |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Malmo | Svédország | Befejeződött |
| Sahlgrenska University Hospital-Vastra Gotalandsregionen | Molndal | Svédország | Befejeződött |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Befejeződött |
| Neurological Associates of Albany, PC | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JEM Research LLC | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memory Clinic, Inc. | Bennington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Medical Clinical Trials, LLC | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Medical Research | Centerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research WINTER GARDEN | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research East Syracuse | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| QUEST Research Institute | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Gurnee | Gurnee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hattiesburg Clinic | Hattiesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Irvine Clinical Research | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical NeuroScience Solutions Inc | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research Lady Lake | Lady Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research - Maitland | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMC Research, LLC | Matthews | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Merritt Island Medical Research, LLC | Merritt Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Esperanza Clinical | Murrieta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Medical Research Network, LLC | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Xenoscience Inc. | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Clinical Studies, LLC | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Butler Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Artemis Institute for Clinical Research Riverside | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas Inc | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Artemis Institute for Clinical Research San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cognitive and Research Center of New Jersey LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimers Research and Treatment Center Stuart | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research - Tampa | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimers Research and Treatment Center - Wellington | Wellington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Beach Neurology and Premier Research Institute | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.