NCT06545474Toborzás még nem indult
Effects of rTMS Compared to SSRI as Early Treatment of Depression (Early-TMS)
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) as an Early Intervention in Major Depression (MD) Compared to Antidepressant Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Medication (Early-TMS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this randomized multicentre phase 2 clinical trial is to compare the effects of rTMS and SSRI medication as early treatment of depression. In this two-stage, therapy response-adapted trial, 106 patients suffering from non-treatment resistant major depression (non-TR MD) will be randomized in Stage I to either 4 weeks bilateral theta burst stimulation (TBS) or 4 weeks antidepressant SSRI medication. The allocation to Stage II occurs therapy response-adapted. Patients receive either a maintenance treatment or a switch to the respective other treatment arm. The primary outcome is the comparison of the two study arms with regard to therapy response measured with the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) after 4 weeks at the end of Stage I.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 5.
- Kezdés
- 2024. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital Tuebingen
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06545474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 106
- 2024. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- antiepileptic drugs or benzodiazepines in a dosage equivalent to > 1 mg Lorazepam/d;
- treatment resistance defined as the failure of at least one adequate antidepressant treatment attempt in the current or previous depressive episode;
- intracranial metallic implants;
- previous rTMS treatment;
Más betegség
- comorbid Axis I disorder (except anxiety disorders);
- presence of severe, clinically relevant, and predominant comorbid personality disorder;
- neurological pre-existing conditions such as severe traumatic brain injury, neoplasms, brain surgery, stroke within the last 3 months, neurodegenerative diseases: epilepsy or history of epileptic seizures;
- cardiac pacemaker (not compatible with MRI);
- other severe somatic diseases; pregnancy;
Egyéb
- acute suicidal ideation (MADRS item 10 score > 4);
- presence of psychotic symptoms;
- deep brain stimulation;
- contraindications for the use of escitalopram.
Kiket keres a vizsgálat
- male, female, or diverse gender;
- age between 18 and 65 years;
- moderate to severe MD according to the diagnostic criteria of DSM-5;
- MADRS Score ≥ 20 points;
- the duration of the episode must be at least 2 weeks and not exceed a period of 2 years;
- no previous antidepressant treatment; indication for antidepressant medication;
- patients must be capable of giving informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.