NCT06545643Toboroz
Sleep-Sensitive Seizure Risk Assessment With Wearable EEGs
Personalized Risk Assessment of Seizures Sensitive to Poor Sleep: a Longitudinal Study Using Wearable Electroencephalography Devices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Epilepsy, a prevalent neurological disorder, affects 40% of patients with uncontrolled seizures despite medications. Sleep disturbance exacerbates epilepsy, and vice versa, but existing literature suffers from limitations. Studies conducted in hospital settings provide only brief observation periods and fail to capture the natural sleep environment. Wearable technology offers a promising solution, providing a nuanced understanding of the relationship between seizures and sleep. The Dreem headband, an EEG-based wearable, is well-suited for such studies, offering ease of use and validated accuracy. This technology enables extended observation periods under stable medication conditions, essential for assessing the complex interplay between sleep and epilepsy. By elucidating the impact of sleep on seizures, the researchers seek to identify patient populations where sleep significantly influences seizure susceptibility, ultimately informing personalized epilepsy treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06545643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 35
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive impairment
- Psychiatric comorbidities which may influence sleep
- No bedpartner/caregiver to observe seizures
Egyéb
- Low agreement (below 60%) between Dreem's sleep scoring and manual scoring will be excluded from the study
- Apnea-hypopnea index of \> 10/h
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years
- At least 2 seizures per week based on clinical notes
- Patients where medications will stay stable over the study period
- 40% of both spikes and spindles are identifiable on the dreem headband based on the screening night
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.