NCT06546085Toboroz
Extracellular Vesicles, Insulin Action, and Exercise
Extracellular Vesicles, Insulin Action, and Exercise on Vascular Function in Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Extracellular vesicles (EVs) play a role in obesity-induced insulin resistance and likely impact the development of cardiovascular disease. However, little is known on how EVs affect vascular insulin action in people. The purpose of this study is to understand how EVs play a role in type 2 diabetes related cardiovascular disease. This research will also study if exercise can change how EVs impact blood flow and metabolic health. This study will contribute to designing precision medicine to treat/prevent cardiovascular disease in type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Rutgers, The State University of New Jersey
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06546085
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants prescribed metformin, GLP-1 agonists (oral/injectable), TZDs, DPP-IV inhibitors, Acarbose, SGLT-2 inhibitors within 6 year.
Más betegség
- Evidence of type 1 diabetes and diabetics requiring insulin therapy.
- History of significant metabolic, cardiac, cerebrovascular, hematological, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, or endocrine disease or cancer that in the investigator's opinion would interfere with or alter the outcome measures, or impact subject safety.
- Known hypersensitivity to perflutren (contained in Definity).
Laborértékek
- T2D with HbA1c ≥10.0%
- Hypertriglyceridemic (≥400 mg/dl) and hypercholesterolemic (≥260 mg/dl) participants as determined from LabCorp samples.
- Kidney dysfunction as determined from LabCorp biochemical outcomes (e.g. creatinine (≥1.0 mg/dl), eGFR (≤59 ml/min/1.73), BUN (≥24 mg/dl) as derived from comprehensive metabolic panels).
- Abnormal liver function (reflective from comprehensive panel liver enzymes Alk (≥121 IU/L), AST (≥40 IU/L) and ALT (≥32 IU/L) via LabCorp).
- Suggested infections at time of screening as confirmed by WBC (≥10.8 x10E3/uL) and/or platelets (≥450 x10E3/uL).
Életkor
- Participants who are smokers or who have quit smoking ≤2 years ago
Egyéb
- Participants with morbid obesity (BMI >45 kg/m2) and underweight patients (BMI: ≤18 kg/m2).
- Intolerance to insulin
- Participants who have not been weight stable (≥2 kg weight change in past 6 months)
- Participants who have been recently active in past 6 months via health screening questions (≥150 min of moderate/high intensity exercise)
- Hypertensive (≥160/100 mmHg) at time of screening.
- Pregnant (as evidenced by positive pregnancy test) or nursing women
- Participants with contraindications to participation in an exercise training program
- Anemic as confirmed by hematocrit (HCT) (women ≤36%, Men ≤38%) at time of screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female 30 - 80 years old.
- HbA1c <5.7% and fasting glucose <100mg/dl to be considered NGT
- T2D diagnosis or confirmation HbA1c ≥6.5% and fasting glucose ≥126 mg/dl
- Prescribed metformin, GLP-1 agonists (oral/injectable), TZDs, DPP-IV inhibitors, Acarbose, SGLT-2 inhibitors ≥6 year.
- Has a body mass index of 20-24.99 or 25.0-45 kg/m2.
- Not diagnosed with Type 1 diabetes.
- Not currently engaged in >150 min/wk of exercise.
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rutgers University Loree Gymnasium | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Institute for Food, Nutrition, and Health | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.