NCT06546345Toboroz
Post Market Clinical Follow-Up KeriFlex®
Effectiveness and Safety of the Silicone Joint Implant KeriFlex® and of Its Associated Instruments in the Treatment of MCP and PIP Arthritis: Post Market Clinical Follow up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The general objective of this study is to assess the performance and safety of the KeriFlex® silicone joint implant and its associated instruments, used in accordance with the labeling and instructions in force. The performance and safety of the KeriFlex® joint implant will be established in the short and long term with regard to the life cycle of the implant.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2023. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Keri Medical SA
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06546345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 86
- 2023. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with general surgery contraindications and particularly to the implantation of a KeriFlex® implant
Más betegség
- Patients with acute or chronic, local or systemic infections
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with an intellectual disability who cannot follow their surgeon's instructions
- Metacarpal or phalanx destruction or poor bone quality preventing adequate fixation
- Muscle loss, alteration or vascular deficiency in the affected finger
- Patients with significant physical activity involving treated joint
- Children, young growing patients with open epiphyses
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (age ≥ 18 years)
- Patients who are going to undergo arthroplasty of the metacarpophalangeal or proximal interphalangeal joint using a KeriFlex® implant in accordance with the instructions for use and the labelling in force.
- Patients with rheumatoid arthritis, osteoarthritis or post-traumatic osteoarthritis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Clinic Lille Sud | Lesquin | Franciaország | Toboroz |
| Institut aquitain de la main et du membre supérieur | Pessac | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.