NCT06546410Befejeződött
OASIS: RetrOspective Analysis on EEGs for Identifying Seizure Susceptibility in paediatrIcs Using biomarkerS
A Retrospective Multisite Analysis of Routinely Collected Outpatient EEGs for Identifying Seizure Susceptibility in Paediatric Epilepsy Using Computational Biomarkers.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this retrospective study is to validate a set of computational biomarkers (BioEP) for seizure susceptibility on retrospective routinely collected non-contributory EEGs in paediatric participants with epilepsy. The main objectives are: Primary: To validate a set of computational biomarkers (BioEP) for seizure susceptibility on retrospective routinely collected non-contributory EEGs in paediatric participants with epilepsy. Secondary: To examine whether the use of BioEP could support a more efficient patient pathway to diagnosis (thus adding economic value), by reducing time to final diagnosis and/or the number of clinical appointments needed
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 530 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 19.
- Fő szponzor
- Neuronostics Ltd
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06546410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 530
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 19.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient diagnosed with possible NEAD and epilepsy (dual diagnosis).
Egyéb
- Developmental and/or epileptic encephalopathies [§]
- Patients with global development delay of unknown origin.
- Patients with profound and multiple intellectual disabilities
- Participants with a known hepatic/renal encephalopathy.
- Participants taking part in another Clinical Trial of an Investigational Medicinal Product (CTIMP) (qualitative/observational studies are acceptable).
- Patients with any breaches of skull (plates, burr holes, shrapnel).
Kiket keres a vizsgálat
- ≥2-<18 years age.
- Patients who have had a confirmed epilepsy diagnosis for ≥1+ year.
- Non contributary first EEG: including routine EEG, sleep EEG (natural, melatonin induced, sleep deprived), 24-hour ambulatory EEG.
- Patients who have been diagnosed with a self-limited and or focal epilepsy [*] who have had a first non-contributary (no IEDS present, negative) outpatient EEG.
- Patients who have been diagnosed with idiopathic generalised epilepsy [†] who have had a first non-contributary (no IEDS present, negative) routine EEG.
- Neurodiverse patients with epilepsy can be included in the study [‡]
- Patients with epilepsy and co-morbidities can be included in the study (anxiety, mood disorders etc)
- Controls should be EEGs taken from patients who have been referred for a paroxysmal disorder, received an EEG as part of their diagnostic work up and subsequently received an alternate diagnosis. Epilepsy should have been excluded from their differential diagnosis and the alternate diagnosis should have remained stable for ≥1+ year.
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alder Hey Children's NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Ormond Street Hospital for Children | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust | Maidstone | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Worcestershire Acute Hospital NHS Trust | Worcester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.