Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06546410Befejeződött

OASIS: RetrOspective Analysis on EEGs for Identifying Seizure Susceptibility in paediatrIcs Using biomarkerS

A Retrospective Multisite Analysis of Routinely Collected Outpatient EEGs for Identifying Seizure Susceptibility in Paediatric Epilepsy Using Computational Biomarkers.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this retrospective study is to validate a set of computational biomarkers (BioEP) for seizure susceptibility on retrospective routinely collected non-contributory EEGs in paediatric participants with epilepsy. The main objectives are: Primary: To validate a set of computational biomarkers (BioEP) for seizure susceptibility on retrospective routinely collected non-contributory EEGs in paediatric participants with epilepsy. Secondary: To examine whether the use of BioEP could support a more efficient patient pathway to diagnosis (thus adding economic value), by reducing time to final diagnosis and/or the number of clinical appointments needed

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
530 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 6.
Kezdés
2025. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 19.
Fő szponzor
Neuronostics Ltd
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT06546410

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 530
  • 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 19.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient diagnosed with possible NEAD and epilepsy (dual diagnosis).

Egyéb

  • Developmental and/or epileptic encephalopathies [§]
  • Patients with global development delay of unknown origin.
  • Patients with profound and multiple intellectual disabilities
  • Participants with a known hepatic/renal encephalopathy.
  • Participants taking part in another Clinical Trial of an Investigational Medicinal Product (CTIMP) (qualitative/observational studies are acceptable).
  • Patients with any breaches of skull (plates, burr holes, shrapnel).

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥2-<18 years age.
  • Patients who have had a confirmed epilepsy diagnosis for ≥1+ year.
  • Non contributary first EEG: including routine EEG, sleep EEG (natural, melatonin induced, sleep deprived), 24-hour ambulatory EEG.
  • Patients who have been diagnosed with a self-limited and or focal epilepsy [*] who have had a first non-contributary (no IEDS present, negative) outpatient EEG.
  • Patients who have been diagnosed with idiopathic generalised epilepsy [†] who have had a first non-contributary (no IEDS present, negative) routine EEG.
  • Neurodiverse patients with epilepsy can be included in the study [‡]
  • Patients with epilepsy and co-morbidities can be included in the study (anxiety, mood disorders etc)
  • Controls should be EEGs taken from patients who have been referred for a paroxysmal disorder, received an EEG as part of their diagnostic work up and subsequently received an alternate diagnosis. Epilepsy should have been excluded from their differential diagnosis and the alternate diagnosis should have remained stable for ≥1+ year.

Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College Healthcare NHS TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Great Ormond Street Hospital for ChildrenLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustMaidstoneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester University NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital Southampton NHS Foundation TrustSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Worcestershire Acute Hospital NHS TrustWorcesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.