NCT06546475Toborzás még nem indult4. fázis
A Pilot Trial of Tapering Antipsychotics for Patients in Remitted Psychosis Co-administering With N-Acetylcysteine
Tapering Antipsychotics in Patients With Remitted Psychosis: From Bedside to Bench Employing Animal Model and N-Acetylcysteine Study and Back to Bedside
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are going to observe if add-on of n-acetylcysteine (NAC) 1200 or 2400 mg/d during tapering of antipsychotics in patients with remitted psychosis can help to reduce the pre-requisite of stabilization to 3 months (compared to the 6 months prerequisite of a previous Guided Antipsychotic Reduction to Minimum Effective Dose (GARMED) trial,) smoothly, without increased risk of relapse or frequency of adverse events compared to the 2-year results of the GARMED trial
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06546475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A change in dose of current antipsychotic medication in recent 3 months
- Concomitant use of mood stabilizers, such as lithium, valproic acid, or other anti-epileptic drugs
- Mental retardation known as IQ below 70 prior to the diagnosis of schizophrenia
Más betegség
- Admission to the acute psychiatric unit during the past 6 months
- A history of pervasive mental disorder or bipolar disorder
- A medical condition with significant cognitive sequelae
- A history of substance dependence during the past 6 months
- A history of allergy to N-Acetylcysteine
Egyéb
- A score of 5 or more on any of the 30 PANSS rating items at screening
- Currently in pregnancy or breastfeeding
- Patient with phenylketonuria ( because the Actein Effervescent Tablet 600 mg/tab contains aspartame)
Kiket keres a vizsgálat
- Both male and female outpatients or patients at psychiatric daycare service
- Age 18-60 years old at the time of screening
- A diagnosis of schizophrenia, schizophreniform disorder, psychosis NOS, based on the DSM-5 criteria
- With a Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), score < 3 in all 3 positive symptoms (P1: delusion, P2: conceptual disorganization, P3: hallucination) and 2 general symptoms (G9: unusual thought, G5: mannerism and posturing) for at least 3 months
- With a PANSS score < 4 in all 3 negative symptoms (N1: blunted affect, N4: social withdrawal, N6: lack of spontaneity/flow in conversation) for at least 3 months
- Currently receiving antipsychotic treatment at a fixed dose for at least 3 months, including long-acting injectable antipsychotic
- No revised use of benzodiazepines, antidepressants, anticholinergics, or other concomitant medications during the past 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.