NCT06546761Toboroz
Selective Coronary Revascularization in Carotid Artery Disease Patients After Carotid Revascularization (SCORECAD Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to determine whether among symptomatic and asymptomatic carotid artery stenosis (CAS) patients with no known coronary artery disease (CAD) who had undergone carotid artery revascularization (endarterectomy of stenting) a strategy of best medical therapy (BMT) plus selective coronary revascularization based on FFRct assessment of lesion-specific coronary ischemia can reduce adverse cardiac events and improve survival compared to BMT alone. Lesion-specific coronary ischemia is defined as FFRCT ≤0.80 distal to stenosis in a major (≥2 mm) coronary artery with severe ischemia defined as FFRCT ≤0.75.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2024. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 25.
- Fő szponzor
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06546761
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known CAD, history of MI, prior coronary revascularization (PCI or CABG);
- Severe arrhythmia, prior pacemaker or internal defibrillator lead implantation;
- Participation in any interventional clinical study within 30 days prior to screening.
Más betegség
- History of severe asthma, severe or bronchodilator-dependent Chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
- Severe congestive heart failure (NYHA III or IV);
- Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast;
- Any active, serious, life-threatening disease with a life expectancy of less than 2 years;
- Any active infection;
Laborértékek
- Known history of 2nd or 3rd degree heart block; sick sinus syndrome; long QT syndrome;
- Impaired chronic renal function (EPI-GFR<30ml/min);
Egyéb
- Patient underwent coronary angiography or coronary CTA before the randomization;
- Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential;
- Evidence of ongoing or active clinical instability, including acute chest pain (sudden onset), cardiogenic shock, unstable blood pressure with systolic blood pressure <90 mmHg, or acute pulmonary edema;
- Inability to comply with study procedures;
- Contraindication for guideline-guided long-term antiplatelet/anticoagulation regime after PCI/CABG;
- Large neurologic deficit (Rankin scale >III);
Kiket keres a vizsgálat
- Inform consent obtained before any study-related activities;
- Age above or equal to 50 years with symptomatic or asymptomatic critical carotid stenosis (symptomatic patients with at least Rankin III) which has been successfully revascularized by carotid endarterectomy or stenting within the past 14 days;
- Willing and able to undergo coronary CTA scan within 14 days of randomization and agrees to submission of CTA data set for HeartFlow FFRct analysis with results made available to treating physician.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.